E468, CAS 74811-65-7

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Кроскармеллоза натрия E468

Нет в наличии

Кроскармеллоза натрия E468 — сшитая натриевая соль частично карбоксиметилированной целлюлозы с номером CAS 74811-65-7. Материал представляет собой белый или серовато-белый слегка гигроскопичный порошок без выраженного запаха. Благодаря сшитой структуре он практически не растворяется в воде, но быстро втягивает жидкость по капиллярам и многократно набухает. Это сочетание разрушает таблеточную матрицу и ускоряет высвобождение содержимого, поэтому вещество относят к супердезинтегрантам. При выборе марки учитывают фармакопейное соответствие, размер частиц, степень замещения, влажность и поведение в конкретной рецептуре.

Категории: , ,

Основные применения

  • дезинтегрант таблеток немедленного высвобождения
  • разрыхлитель капсул, гранул и таблетированных добавок
  • пищевая добавка E468 как наполнитель, носитель и стабилизатор в разрешённых продуктах

Стандарты и документы

Для фармацевтической марки проверяют фармакопейную идентификацию, степень замещения, pH дисперсии, потерю при высушивании, содержание натрия, хлоридов и гликолята натрия.

Характеристики

CAS
74811-65-7
Формула
сшитая натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы переменного состава
Молярная масса
полимер, фиксированная молярная масса не устанавливается
Класс вещества
сшитый производный полимер целлюлозы, супердезинтегрант
Внешний вид
белый или серовато-белый слегка гигроскопичный порошок
Растворимость
практически не растворяется в воде, ацетоне, этаноле и толуоле; быстро набухает в воде
Плотность
зависит от марки и гранулометрии
Температура хранения
в прохладном сухом месте, обычно ниже 25 °C по документам марки
Класс опасности
обычно не классифицируется как опасное вещество; пыль требует производственного контроля
ГОСТ / ТУ
фармакопейная статья либо спецификация пищевой добавки E468

Применение по отраслям

Супердезинтегрант для таблеток

При контакте таблетки с жидкостью частицы кроскармеллозы втягивают воду внутрь пор и набухают во всех направлениях. Возникающее давление ослабляет связи между частицами и быстро разделяет таблетку на фрагменты.

Распад таблетированных добавок

В витаминно-минеральных и растительных таблетках полимер помогает жидкости проникать в плотную матрицу. Долю подбирают экспериментально с учётом гигроскопичности экстрактов, количества связующего и усилия прессования.

Добавка E468 в разрешённых категориях

Кроскармеллозу используют как наполнитель, носитель, стабилизатор консистенции и технологический компонент быстрорастворимых таблетированных продуктов. Назначение и уровень внесения проверяют по требованиям страны реализации.

Практические нюансы

Внутригранулярный и внешнегранулярный ввод

Материал внутри гранул помогает разрушать сами гранулы, а внешняя часть ускоряет распад таблетки на крупные фрагменты. Раздельный ввод часто даёт более управляемый результат, чем добавление всей дозы на одной стадии.

Маннитол и микрокристаллическая целлюлоза

В растворимой маннитольной матрице поверхность одновременно размывается водой. В плотной матрице микрокристаллической целлюлозы вклад капиллярного втягивания и набухания кроскармеллозы обычно заметнее.

Функциональность подтверждает готовая рецептура

Одинаковое фармакопейное соответствие двух марок не гарантирует равное время распада. Размер частиц, источник целлюлозы и параметры сшивки оценивают в таблетках при целевом усилии прессования.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Хранить в плотно закрытом оригинальном вкладыше при сухом режиме, вдали от тепла, прямого солнца и источников запаха.
Меры безопасности
При засыпке предотвращать пыление, использовать защитные очки и респиратор при недостаточной вентиляции; регулярно удалять отложения порошка.
Перевозка
Специальная опасная транспортная классификация обычно не требуется, однако тара должна оставаться сухой, закрытой и промаркированной.
Вентиляция
На участках пневмотранспорта, просеивания и загрузки смесителя применять аспирацию и заземление оборудования.
Температурный режим
Следовать спецификации марки; распространённое условие — хранение ниже 25 °C в сухой среде.
Тара
Мешок или барабан с герметичным влагозащитным вкладышем, допускающим повторное плотное закрытие.

Частые вопросы

Как кроскармеллоза разрушает таблетку?
Она втягивает воду по капиллярам и быстро увеличивает объём частиц. Совместное действие проникновения жидкости и набухания разрывает связи в таблеточной матрице.
Какую дозировку используют в таблетках?
Часто исследуют диапазон от 0,5 до 5% массы состава, однако точный уровень зависит от наполнителей, связующего, твёрдости и способа грануляции.
Почему увеличение дозировки иногда замедляет распад?
При избытке полимера вокруг фрагментов может образоваться более вязкий гидратированный слой, который препятствует дальнейшему проникновению воды.
Растворяется ли кроскармеллоза натрия в воде?
Сшитая структура делает её практически нерастворимой. Частицы поглощают воду и набухают, сохраняя полимерную сетку.
Когда добавлять материал при влажной грануляции?
Часть можно вводить внутри гранул, а часть после сушки. Соотношение подбирают испытаниями, чтобы сочетать разрушение гранул и распад всей таблетки.
Какие показатели важны при смене поставщика?
Сравнивают размер частиц, степень замещения, влажность, насыпную плотность, водопоглощение и время распада в собственной модельной рецептуре.
Как защитить порошок от потери свойств?
Тару держат герметичной в сухом помещении, быстро закрывают после отбора и контролируют влажность склада и готовой таблеточной смеси.

Источники

Смотрите также в: Пищевые добавки и ингредиенты Полимеры, пластики и синтетические смолы Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие