Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Микрокристаллическая целлюлоза

Нет в наличии

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ; распространенные торговые марки порошковой МКЦ; CAS 9004-34-6, формула (C6H10O5)n) — очищенный частично деполимеризованный порошок альфа-целлюлозы, получаемый кислотным гидролизом растительной целлюлозной массы. Белый сыпучий порошок без вкуса и запаха служит наполнителем, сухим связующим и вспомогательным средством прессования таблеток и капсул; в пищевой отрасли известен как добавка Е460(i). Для фармацевтической марки PH-101 типичны средний размер частиц около 50 мкм и влажность 3–5 %. Материал пластически деформируется при прессовании, быстро впитывает водный связующий раствор при влажной грануляции и остаётся химически инертным к большинству лекарственных субстанций. На складе защищают от влаги: открытая гигроскопичность меняет текучесть и прочность таблеток.

Категории: Пигменты, наполнители и функциональные присадки, Пищевые добавки и ингредиенты, Сырьё для косметики и бытовой химии, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

наполнитель и связующее при прямом прессовании и влажной грануляции таблеток
текстуратор и стабилизатор в пищевых системах Е460(i)
наполнитель и структурирующий агент в косметических порошках и кремах

Стандарты и документы

соответствие фармакопейным монографиям (USP/NF, Ph. Eur.) для фармацевтических партий; для пищевых — статус Е460(i)

Характеристики

CAS: 9004-34-6
Формула: (C6H10O5)n
Молярная масса: полимер, степень полимеризации обычно
Класс вещества: частично деполимеризованная целлюлоза, фармацевтический и пищевой вспомогательный компонент
Внешний вид: белый или почти белый сыпучий кристаллический порошок без запаха
Растворимость: практически нерастворима в воде, этаноле, эфире и разбавленных кислотах; образует суспензии при высокой скорости диспергирования
Плотность: насыпная плотность зависит от марки, часто около 0,26–0,36 г/см³; истинная плотность целлюлозы порядка 1,5 г/см³
Температура хранения: сухое помещение ниже 35 °C, без свободной влаги
Класс опасности: горючая пыль; при образовании аэрозоля контролировать ПДК пыли

Применение по отраслям

Прямое прессование и влажная грануляция таблеток

Марки Авицел PH используют как наполнитель, связующее и вспомогательный разрыхлитель. При сжатии частицы пластически деформируются и образуют водородные связи, давая высокую прочность таблетки при умеренном давлении. Марка с номинальным размером частиц около 50 мкм удобна для влажной грануляции и сферонизации; марка около 100 мкм лучше течёт и чаще идёт на прямое прессование. МКЦ быстро впитывает водный связывающий раствор, сокращая время увлажнения, при этом вода не становится жёстко связанной — сушка гранулята ускоряется.

Стабилизатор и антислёживающий агент E460

Как пищевая добавка микрокристаллическая целлюлоза (E460) выполняет роли эмульгатора, стабилизатора, антислёживающего и диспергирующего агента. Её вводят в сухие смеси, тёртые сыры, заправки и продукты, где нужна устойчивость к слёживанию или лёгкое загущение без вкуса. По оценке комитета ФАО/ВОЗ допустимая суточная доза «не нормируется» для материала, соответствующего спецификации (в том числе ограничению доли частиц тоньше 5 мкм).

Текстурант и абсорбент

В кремах, зубных пастах и сыпучих косметических смесях МКЦ работает как матирующий и абсорбирующий компонент, лёгкий абразив и стабилизатор консистенции. Порошок повышает вязкость водных систем при достаточном сдвиге и улучшает сенсорику «сухого» касания. Требования к микробиологии и тяжёлым металлам задают спецификацией косметического или фармацевтического грейда.

Практические нюансы

Выбор марки по технологическому маршруту

| Задача | Предпочтительный размер частиц | Комментарий | |---|---|---| | Влажная грануляция, сферонизация | ≈50 мкм | быстрее набирает влагу связующего | | Прямое прессование | ≈100 мкм | лучше сыпучесть и стабильность массы таблетки | | Улучшенная сыпучесть на высоких скоростях | крупные фракции / уплотнённая марки | ниже риск расслоения смеси | | Жевательные и маскирующие вкус формы | спец. сенсорные марки | проверяют «меловое» ощущение отдельно |

Как МКЦ помогает распадаемости таблетки

Пористая структура прессованного компакта из МКЦ быстро всасывает воду капиллярами. Вода разрывает часть водородных связей между частицами, и таблетка расслаивается. Если прессовали слишком сильно и пористость упала, проникновение воды замедляется — время распада растёт. Поэтому в рецептуре одновременно задают силу прессования, долю МКЦ и при необходимости суперразрыхлитель.

Входной контроль перед масштабным таблетированием

Сверяют номер марки, потерю при высушивании и ситовой анализ с исторической серией. Делают пробное прессование на целевой силе: фиксируют массу, твёрдость, истираемость и время распада. При смене поставщика даже с тем же CAS сравнивают текучесть через воронку и склонность к налипанию на пуансоны — «одинаковое название» не гарантирует одинаковое поведение на прессе.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Сухое вентилируемое помещение, закрытая тара, защита от влаги и источников тепла.
Меры безопасности: Предотвращать образование пылевого облака; использовать местную вытяжку и респиратор при пересыпании. Пыль раздражает дыхательные пути при высоких концентрациях. Соблюдать меры против тления и пожара целлюлозной пыли.
Перевозка: Сухая упаковка, штабелирование без повреждения мешков; избегать намокания при разгрузке.
Вентиляция: Аспирация на участках загрузки и дозирования порошка.
Температурный режим: хранение обычно при температуре окружающей среды, ниже 35 °C
Тара: многослойные мешки или биг-бэги с влагозащитой; после отбора — плотное закрытие

Частые вопросы

Чем отличаются марки Авицел с разным размером частиц?

Марка с номиналом около 50 мкм лучше связывает во влажной грануляции и сферонизации. Марка около 100 мкм лучше течёт из бункера и чаще выбирается для прямого прессования. Перенос рецептуры между марками без испытания на прессе рискован.

Какой CAS и пищевой код у микрокристаллической целлюлозы?

CAS 9004-34-6. Как пищевая добавка её обозначают E460 (микрокристаллическая целлюлоза).

Почему МКЦ считается отличным сухим связующим?

При прессовании частицы пластически деформируются и образуют множество водородных связей по большой площади контакта. Это даёт высокую прочность таблетки и хорошую разбавляющую способность относительно менее пластичных наполнителей.

Как влажность воздуха влияет на работу с Авицел?

Порошок гигроскопичен: при росте относительной влажности растёт содержание влаги, меняются текучесть, насыпная плотность и иногда распадаемость. Поэтому мешки держат закрытыми, а критичные серии взвешивают быстро.

Можно ли использовать одну и ту же партию в пище и в таблетках?

Назначение задаёт спецификация. Фармацевтический грейд подтверждает фармакопейные и микробиологические нормы; пищевой — соответствие спецификации добавки. Для лекарств берут фармацевтический документный пакет.

Какие параметры смотреть в сертификате анализа?

Потерю при высушивании, распределение частиц (или ситовой анализ), pH, растворимые в воде вещества, зольность/остаток после прокаливания, тяжёлые металлы и микробиологию — по требованиям выбранного грейда.

Растворяется ли микрокристаллическая целлюлоза в воде?

Нет, она практически нерастворима в воде и этаноле. При интенсивном диспергировании образует бело-опалесцирующую суспензию, которая со временем может расслаиваться без стабилизаторов.

Какой срок хранения типичен для заводской упаковки?

У ведущих производителей фармацевтических марок срок хранения невскрытой упаковки часто составляет до четырёх лет при соблюдении сухого режима. После вскрытия дату начала использования фиксируют во внутренней системе качества.