Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Ихтаммол USP

Нет в наличии

Ихтаммол USP — субстанция аммония битумосульфоната (CAS 8029-68-3), соответствующая монографии американской фармакопеи USP-NF. Получают разрушающей перегонкой битуминозных сланцев, сульфированием дистиллята и нейтрализацией аммиаком. Монография USP нормирует содержание аммония не менее 2,5 %, общей серы не менее 10 %, сульфата аммония не более 8 % и потери при высушивании не более 50 %. Тёмная вязкая жидкость применяется как активное сырьё для мазей 10 % с ланолином и вазелином по рецептуре USP.

Категория: Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Субстанция для мази ихтаммола 10 % по USP
Экспортное сырьё для американского и гармонизированного рынка
Компонент вытягивающих и противовоспалительных наружных форм

Стандарты и документы

Монография USP-NF; идентификация по пробам A и B; контроль примесей по COA

Характеристики

CAS: 8029-68-3
Формула: аммоний битумосульфонат
Молярная масса: смесь
Класс вещества: фармацевтическая субстанция USP, антисептик наружного применения
Внешний вид: густая тёмно-коричневая жидкость со специфическим запахом
Растворимость: растворим в воде; смешивается с глицерином, ланолином и вазелином
Плотность: 1,04–1,085 г/см³
Температура хранения: комнатная температура, герметичная тара
ГОСТ / ТУ: USP-NF

Применение по отраслям

Субстанция для рынка США и гармонизированных фармакопей

Идентификационные пробы A и B подтверждают образование смолистого осадка при кислоте и выделение аммиака при нагревании со щёлочью. Каждая партия сопровождается документом о соответствии требованиям надлежащей производственной практики поставщика.

Рецептура мази ихтаммола 10 % по USP

Стандартная рецептура USP: 10 % ихтаммола, 10 % ланолина, 80 % вазелина. Субстанцию полностью вводят в расплавленный ланолин, затем смешивают с вазелином до однородной массы. Мазь применяют наружно при воспалительных кожных заболеваниях, фурункулах и абсцессах как вытягивающее средство — препарат, способствующий выведению гноя на поверхность кожи.

Аналитические методы по монографии USP

Аммоний определяют дистилляцией с гидроксидом натрия и титрованием серной кислотой. Общую серу — окислением в присутствии хлората калия и азотной кислоты с осаждением сульфата бария. Сульфат аммония — осаждением из спиртового раствора. Потери при высушивании — при 80 °C 8 ч, затем при 100 °C до постоянной массы, не более 50 %. Результаты фиксируют в COA каждой серии.

Практические нюансы

Спецификация ихтаммола USP

Аммоний ≥2,5 %; общая сера ≥10,0 %; сульфат аммония ≤8,0 %; остаток при прокаливании ≤0,5 %; потери при высушивании ≤50,0 %; плотность 1,040–1,085.

USP и Ph.Eur: различия в нормах

USP: общая сера ≥10 %, аммоний ≥2,5 %, лимит (NH4)2SO4 ≤8 %. EP: органическая сера ≥10,5 % на сухое вещество, аммоний 4,5–7 %, сера в форме сульфата ≤20 % от общей.

Приготовление мази 10 % по USP

Субстанцию вводят в расплавленный ланолин при перемешивании, затем добавляют вазелин. Готовая мазь — однородная тёмно-бурая масса. Хранить в герметичной таре.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Плотно закрытая тара, комнатная температура, защита от света.
Меры безопасности: При работе — перчатки, вытяжка. При попадании на кожу промыть водой с мылом 15–20 минут.
Перевозка: Обычный груз; при экспорте — сопроводительные документы COA, SDS, декларация соответствия USP.
Вентиляция: Местная вытяжка при вскрытии тары
Температурный режим: +15…+25 °C
Тара: Янтарное стекло или полиэтилен; герметичная крышка

Частые вопросы

Какие лимиты по аммонию и сере в марке USP?

Монография USP требует не менее 2,5 % аммония (NH3) и не менее 10,0 % общей серы (S). Сульфат аммония — не более 8 %, остаток при прокаливании — не более 0,5 %.

Чем USP-градация отличается от европейской Ph.Eur?

USP нормирует общую серу (≥10 %) и лимит сульфата аммония (≤8 %), но не выделяет отдельно органически связанную серу. Ph.Eur требует ≥10,5 % органической серы и диапазон аммония 4,5–7 % на сухое вещество.

Какие пробы идентификации предусмотрены USP?

Проба A: при добавлении соляной кислоты к водному раствору образуется тяжёлый смолистый осадок, частично нерастворимый в эфире. Проба B: при нагревании со щёлочью выделяется аммиак.

Какова рецептура мази 10 % по USP?

Мазь ихтаммола 10 % по USP: 10 % субстанции, 10 % ланолина, 80 % вазелина. Субстанцию полностью вводят в ланолин, затем смешивают с вазелином.

Какой предел потерь при высушивании по USP?

Не более 50 % при сушке при 80 °C в течение 8 часов с последующим высушиванием при 100 °C до постоянной массы. Высокое значение связано с содержанием воды как составной части субстанции.

Нужен ли SDS при экспортной поставке USP-сырья?

Да, поставщики USP-градации предоставляют паспорт безопасности (SDS) вместе с COA. Документ содержит данные о первой помощи, хранении и несовместимых веществах.

С какими веществами несовместим ихтаммол USP?

Несовместим с кислотами, алкалоидами, карбонатами, гидроксидами, йодидами, а также солями железа, свинца и хлоридом ртути.