и ПЭГ (ПЭГ-1500В, ПЭГ-6000В), CAS 25322-68-3, воск

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Воски ПЭГ (ПЭГ-1500В, ПЭГ-6000В)

Нет в наличии

Воски ПЭГ (марки ПЭГ-1500В и ПЭГ-6000В) — полиэтиленгликоли CAS 25322-68-3 по ТУ 20.41.42-034-71150986-2017, продукт полимеризации окиси этилена с низшими гликолями. ПЭГ-1500В (Mr 1400–1600 г/моль, tкрист 43–48 °C) смягчает гидрофильную матрицу, ПЭГ-6000В (Mr 5400–6600 г/моль, tкрист 53–57 °C) задаёт твёрдость и смазывающий эффект. Вместе они образуют классическую пару для суппозиториев и мазей: типовое соотношение 20 % 1500В и 60 % 6000В с добавлением промежуточной марки регулирует температуру плавления. Контроль: гидроксильное число, pH 5 %-ного раствора 5,0–7,0, влага ≤1 %.

Категории: Полимеры, пластики и синтетические смолы, Сырьё для косметики и бытовой химии, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Гидрофильные основы суппозиториев и ректальных форм
Смазка и связующее при таблетировании
Загуститель в кремах и мазях

Стандарты и документы

ТУ 20.41.42-034-71150986-2017

Характеристики

CAS: 25322-68-3
Формула: HO(C2H4O)nH
Молярная масса: 1500В — 1400–1600; 6000В — 5400–6600 г/моль
Класс вещества: Полиэтиленгликоли высокой молекулярной массы, воскообразная форма
Внешний вид: Белые воскообразные чешуйки
Растворимость: Хорошо растворимы в воде и полярных растворителях
Плотность: 1,1–1,2 г/см³
Температура хранения: +5…+25 °C
Класс опасности: 4 (малоопасное вещество по ГОСТ 12.1.007)
ГОСТ / ТУ: ТУ 20.41.42-034-71150986-2017

Применение по отраслям

Суппозитории и гидрофильные основы

Сочетание ПЭГ-1500В и ПЭГ-6000В — рабочая пара для ректальных и вагинальных форм. Классическая основа 60 % ПЭГ-6000В + 20 % ПЭГ-1500В (+ 20 % промежуточной марки при необходимости) растворяется в слизистых секретах, не требует жёсткого подбора температуры плавления как жировые основы и допускает как выливание, так и прессование. ПЭГ-1500В ускоряет высвобождение гидрофильных API, ПЭГ-6000В стабилизирует форму при хранении в жарком климате.

Таблетирование

ПЭГ-6000В вводят 1–5 % как водорастворимую смазку: снижает трение в матрице пресса и не замедляет распад таблетки так, как гидрофобные смазки. ПЭГ-1500В добавляют в малых долях для смягчения гранул. Перед серией сверяют совместимость с API — кислотные и некоторые солевые формы смещают интервал плавления.

Кремы и мази

ПЭГ-1500В смягчает текстуру гидрофильных кремов, ПЭГ-6000В повышает вязкость и стабилизирует эмульсию. Смесь плавят при 60–70 °C, вводят водную фазу и эмульгатор, охлаждают при перемешивании. Дозировка суммарно 5–15 % по массе формулы.

Практические нюансы

Показатели двух марок

ПЭГ-1500В: Mr 1400–1600 г/моль, tкрист 43–48 °C, гидроксильное число 70–80 мг КОН/г. ПЭГ-6000В: 5400–6600 г/моль, 53–57 °C, 17–21 мг КОН/г. pH 5 %-ного раствора 5,0–7,0; зола ≤0,1 %; влага ≤1 %.

Типовые дозы в рецептурах

Суппозиторная основа: 60 % 6000В + 20 % 1500В (+ 20 % 4000В). Таблетная смазка: 1–3 % 6000В. Крем: 5–15 % суммарно. Превышение дозы смазки ухудшает твёрдость таблетки.

Прессование vs выливание

Водорастворимые ПЭГ-основы подходят для прессования суппозиториев — метод быстрее и гигиеничнее выкатывания. Выливание предпочтительно при сложных формах и высокой вязкости массы с суспендированным API.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Сухой склад +5…+25 °C, тара герметично закрыта
Меры безопасности: При нагреве — перчатки и очки; вытяжка при температуре выше 80 °C
Перевозка: Авто- и ж/д в мешках 25 кг
Вентиляция: Обычная складская вентиляция
Температурный режим: +5…+30 °C
Тара: Мешки с полиэтиленовым вкладышем

Частые вопросы

Почему в паре именно ПЭГ-1500В и ПЭГ-6000В?

Крайние марки по молекулярной массе в линейке дают широкий диапазон плавления: мягкая 1500В и твёрдая 6000В. Смешивая их, получают основу с нужной консистенцией при температуре тела без закупки промежуточных марок — хотя добавление ПЭГ-4000В ещё точнее настраивает матрицу.

Как готовить суппозиторную массу из двух марок?

Компоненты взвешивают, расплавляют при 60–70 °C с перемешиванием, вводят растворённое API и выливают в формы на грани застывания. Классическое соотношение 60 % 6000В и 20 % 1500В (остальное — промежуточная марка) — стартовая точка для пилота.

Можно ли прессовать суппозитории на водорастворимой основе?

Да: ПЭГ-основы допускают прессование, в отличие от многих жировых матриц с высокой упругостью. Это удобно для аптек и малых серий с хорошим товарным видом.

Как ПЭГ-6000В работает как таблетная смазка?

Вводят 1–3 % к смеси: снижает прилипание к пуансону и улучшает скольжение гранул. В отличие от стеарата магния, ПЭГ водорастворим и не замедляет распад таблетки в воде.

Какой диапазон плавления у смеси 1500В и 6000В?

Смеси ПЭГ с разной молекулярной массой плавятся при определённой температуре при любом соотношении компонентов; добавление эмульгаторов расширяет интервал плавления. Точку подбирают по реометрии на пилотной партии.

Как хранить открытые мешки?

Завернуть края и закрепить или пересыпать в герметичную тару. Влажные чешуйки слеживаются и ухудшают дозирование.

Какие показатели проверяют в паспорте?

Температура кристаллизации, гидроксильное число, pH 5 %-ного раствора, влага, зола и средняя молекулярная масса — по нормам ТУ 20.41.42-034-71150986-2017.

Есть ли ограничения по совместимости с API?

Соли и кислотные API иногда вызывают обезвоживание матрицы или смещение точки плавления. Перед серией проводят пилотное смешение и термоанализ с действующим веществом.