Поливинилпирролидон Пласдон K-17

от 1 350,00 ₽

Пласдон K-17 — марка повидона (поливинилпирролидона, CAS 9003-39-8) производства Эшленд с низкой молекулярной массой: средняя масса около 10 000, значение K в пределах 16,0–17,5. Повторяющееся звено полимера описывается формулой (C6H9NO)n. Это водорастворимый полимер, который в фармацевтической технологии служит связующим и солюбилизатором и помогает подавлять кристаллизацию активных веществ. Для марки заявлены соответствие европейской, японской и американской фармакопеям и формы применения: капсулы, пеллеты и таблетки. Субстанция поставляется лицензированным производителям лекарственных средств; данные о показаниях и дозах в карточке не приводятся.

Предложение за суткиПодготовим условия по вашей заявке
Документы на партиюCoA, SDS и TDS по запросу
Доставка по России и СНГСогласуем способ и сроки отгрузки

Основные применения

  • солюбилизация малорастворимых активных веществ
  • твёрдые дисперсии
  • связующее для таблеток и пеллет

Фасовка и поставка

мешки; фасовка по согласованию

Стандарты и документы

европейская, японская и американская фармакопеи; спецификация производителя

Характеристики

CAS
9003-39-8
Формула
(C6H9NO)n
Молярная масса
около 10 000 (средняя масса)
Класс вещества
низкомолекулярный повидон (K-17), фармацевтическое вспомогательное вещество
Внешний вид
белый гигроскопичный порошок
Растворимость
растворим в воде и этаноле
Температура хранения
сухое прохладное место

Применение по отраслям

Солюбилизатор и ингибитор кристаллизации

Марки K-17 вводят в твёрдые дисперсии, чтобы повысить растворимость малорастворимых активных веществ и удержать их в аморфном состоянии. Низкая молекулярная масса даёт малую вязкость раствора, поэтому полимер удобен там, где важны текучесть и быстрое растворение.

Связующее для капсул, пеллет и таблеток

Повидоновые марки вводят в массу при влажной грануляции и при прямом прессовании. Для K-17 это вспомогательная роль: основная функция марки — работа с растворами и дисперсиями.

Практические нюансы

K-17 и марки с большей молекулярной массой

Чем выше число K, тем больше молекулярная масса и вязкость раствора. Марка K-17 с массой около 10 000 подходит для растворов и дисперсий, а более высокие марки применяют, когда нужна связка.

Где источники расходятся

Источники по-разному описывают роль K-17: поставщики называют её солюбилизатором и ингибитором кристаллизации, а страница производителя говорит о связующем действии K-марок в целом. Значение K для партии и допустимый диапазон берут из паспорта и фармакопейной статьи.

Основные показатели Пласдон K-17

Средняя молекулярная масса около 10 000, значение K 16,0–17,5. Для полимера в целом остаточный мономер N-винилпирролидон у одного из поставщиков ограничен 10 ppm; точные нормы задаёт фармакопея.

Совместимость и логистика

Совместимо с

  • вода
  • этанол
  • большинство активных веществ

Не рекомендуется

  • влажное хранение открытой тары

Особенности хранения

Хранить в плотно закрытой таре в сухом месте: порошок поглощает влагу и может слеживаться.

Транспортировка

Перевозят обычным транспортом в сухой упаковке.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое прохладное хорошо проветриваемое место
Меры безопасности
Защита глаз и кожи; респиратор при пылении
Перевозка
Обычными видами транспорта, упаковка должна защищать от влаги
Вентиляция
Вытяжка при пересыпании порошка
Температурный режим
комнатная температура
Тара
плотно закрытые мешки с вкладышем

Закупка и поставка

Минимальный заказ: от одной упаковки

Фасовка

  • мешки

Документы

  • паспорт качества
  • SDS
  • УПД

Оплата

  • безналичный расчёт с НДС

Доставка по России: доставка по России со склада

Частые вопросы

Чем K-17 отличается от повидона K90?
K-17 имеет среднюю молекулярную массу около 10 000 и низкую вязкость растворов. K90 — высокомолекулярная марка, которую выбирают, когда нужна прочная связка таблеток.
Кто производит Пласдон?
Торговую линию Пласдон выпускает компания Эшленд. CAS полимера — 9003-39-8, он общий для всех марок повидона.
Для чего используют K-17 в фармацевтике?
Как солюбилизатор малорастворимых активных веществ и как ингибитор кристаллизации в твёрдых дисперсиях, а также как связующее в твёрдых формах.
Каким фармакопеям соответствует марка?
Для Пласдон K-17 указаны европейская, японская и американская фармакопеи. Конкретный перечень для партии подтверждает паспорт качества.
В чём растворяется порошок?
Хорошо растворим в воде и этаноле; вязкость раствора зависит от концентрации.
Как хранить порошок?
Герметично и в сухом месте. Полимер гигроскопичен: по данным Википедии, сухой порошок способен поглотить до 40 % своей массы влаги из воздуха.
Какие есть аналоги?
Коллидон 17 компании БАСФ и повидоны K-17 других производителей. При замене сравнивают значение K и среднюю молекулярную массу по паспорту.