Воск ПЭГ (ПЭГ-4000В и ПЭГ-6000В)

Нет в наличии

Воск ПЭГ (марки ПЭГ-4000В и ПЭГ-6000В) — полиэтиленгликоли CAS 25322-68-3 по ТУ 20.41.42-034-71150986-2017, белые воскообразные чешуйки двух смежных номиналов высокой молекулярной массы. ПЭГ-4000В (Mr 3500–4500 г/моль, tкрист 50–55 °C, OH 25–32 мг КОН/г) работает как водорастворимая смазка и связующее таблеток; ПЭГ-6000В (Mr 5400–6600 г/моль, tкрист 53–57 °C, OH 17–21 мг КОН/г) придаёт основе жёсткость, пластифицирует плёночные покрытия и служит компонентом расплавной грануляции без воды. Смесь марок даёт плотные суппозитории, устойчивые при 25–30 °C, и настраиваемую скорость растворения в ректальной жидкости. Применяют в фармацевтике, косметике, текстиле и металлообработке. Контроль: pH 5 %-ного раствора 5,0–7,0, зола ≤0,1 %, влага ≤1 %.

Основные применения

  • Жёсткая гидрофильная основа суппозиториев
  • Пластификатор плёночных покрытий таблеток
  • Связующее при расплавной грануляции

Стандарты и документы

ТУ 20.41.42-034-71150986-2017

Характеристики

CAS
25322-68-3
Формула
HO(C2H4O)nH
Молярная масса
ПЭГ-4000В — 3500–4500; ПЭГ-6000В — 5400–6600 г/моль
Класс вещества
Полиэтиленгликоль высокой молекулярной массы, воскообразная форма
Внешний вид
Белые воскообразные чешуйки
Растворимость
Хорошо растворим в воде и полярных растворителях; нерастворим в гексане
Плотность
1,1–1,2 г/см³
Температура хранения
+5…+25 °C
Класс опасности
4 (малоопасное вещество по ГОСТ 12.1.007)
ГОСТ / ТУ
ТУ 20.41.42-034-71150986-2017

Применение по отраслям

Плотные суппозитории и твёрдые мази

Сочетание ПЭГ-4000В с ПЭГ-6000В формирует гидрофильную основу повышенной твёрдости: ПЭГ-6000В задаёт каркас свечи при 20–25 °C, ПЭГ-4000В регулирует текучесть расплава при 65–70 °C. Пропорция 40 % ПЭГ-4000В и 60 % ПЭГ-6000В подходит для ректальных форм, которые должны выдерживать транспортировку в жарком климате без деформации. Высвобождение API идёт за счёт растворения основы в слизистом секрете. Перед запуском серии проверяют совместимость с йодидами, салицилатами и фенольными соединениями — эти классы веществ нестабильны в гидрофильных матрицах.

Покрытия таблеток и расплавная грануляция

ПЭГ-6000В вводят 1–5 % в суспензию плёночного покрытия на основе гидроксипропилметилцеллюлозы или поливинилового спирта: повышает гибкость плёнки, снижает риск растрескивания при сушке и улучшает влагостойкость. ПЭГ-4000В работает водорастворимой смазкой 1–3 % при прямом прессовании. При расплавной грануляции обе марки расплавляют при 65–75 °C и используют как связующее без воды и органических растворителей — гранулы получают улучшенную сыпучесть и прочность. Температуру сушки покрытия контролируют: при 30 °C неравномерное распределение пластификатора даёт матовые участки на поверхности таблетки.

Кремы, СОЖ и текстиль

В зубных пастах и кремах ПЭГ-4000В диспергирует загустители; ПЭГ-6000В повышает твёрдость текстуры и стабильность при фасовке в тюбики. В текстильной и кожевенной отрасли обе марки работают эмульгатором, детергентом и антистатиком. В смазочно-охлаждающих эмульсиях ПЭГ-6000В повышает вязкость плёнки и облегчает смывку водой с металла. Дозу в СОЖ согласуют с поставщиком эмульсии; совместимость проверяют на стенде резания.

Практические нюансы

Показатели марок по ТУ

ПЭГ-4000В: Mr 3500–4500 г/моль, tкрист 50–55 °C, OH 25–32 мг КОН/г. ПЭГ-6000В: Mr 5400–6600 г/моль, tкрист 53–57 °C, OH 17–21 мг КОН/г, цветность ≤30 ед. Хазена. Общие: pH 5,0–7,0, зола ≤0,1 %, влага ≤1 %.

ПЭГ-4000В против ПЭГ-6000В в смеси

ПЭГ-4000В смягчает расплав и улучшает смазывание таблеток; ПЭГ-6000В повышает твёрдость суппозитория и пластифицирует покрытие. Смесь 40:60 по массе даёт плотную основу для жаркого склада; увеличение доли ПЭГ-4000В ускоряет растворение в воде 37 °C.

Пластификатор в суспензии покрытия

ПЭГ-6000В растворяют в водной фазе суспензии HPMC вместе с пигментами. Сушку ведут при температуре, обеспечивающей равномерное распределение пластификатора — при слишком низкой температуре плёнка матовеет. Толщину покрытия контролируют по приросту массы таблетки.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухой склад +5…+25 °C, тара герметично закрыта
Меры безопасности
Хлопчатобумажная спецодежда, защитные очки и перчатки при переплавлении; вытяжка при нагреве выше 200 °C
Перевозка
Авто- и ж/д в мешках 25 кг на поддонах, крытый транспорт
Вентиляция
Обычная складская вентиляция
Температурный режим
+5…+30 °C
Тара
Мешки 25 кг с полиэтиленовым вкладышем

Частые вопросы

Чем эта пара отличается от набора ПЭГ-1500В + ПЭГ-6000В?
ПЭГ-4000В и ПЭГ-6000В дают более твёрдую основу при тех же пропорциях: обе марки выше по молекулярной массе, чем ПЭГ-1500В. Пара 4000+6000 подходит для плотных суппозиториев и таблеток, где нужна стабильность при 25–30 °C и водорастворимая смазка без замедления распада.
Какое соотношение ПЭГ-4000В и ПЭГ-6000В для жёстких суппозиториев?
Для плотных ректальных форм увеличивают долю ПЭГ-6000В до 55–65 % к массе основы. ПЭГ-4000В смягчает расплав и улучшает заполнение формы. Точное соотношение подбирают по твёрдости при 20 °C и времени полного растворения в воде 37 °C.
Зачем ПЭГ-6000В в плёночном покрытии таблеток?
ПЭГ-6000В работает пластификатором в суспензиях HPMC или PVA: повышает гибкость плёнки, снижает хрупкость при сушке и улучшает влагостойкость. Типичная доза 1–5 % к массе покрытия. Избыток может ускорить высвобождение API через микроканалы в оболочке.
Можно ли гранулировать без воды с помощью ПЭГ-4000В и ПЭГ-6000В?
Да, при расплавной грануляции чешуйки нагревают при 65–75 °C до расплава и перемешивают с порошком API и наполнителя. После охлаждения получают гранулы с улучшенной сыпучестью. ПЭГ-4000В чаще выбирают как более пластичный компонент связки, ПЭГ-6000В — для прочности гранул.
Какие показатели контролируют в паспорте?
ПЭГ-4000В: tкрист 50–55 °C, OH 25–32 мг КОН/г, вязкость 100–160 мм²/с при 99 °C. ПЭГ-6000В: tкрист 53–57 °C, OH 17–21 мг КОН/г, вязкость 260–340 мм²/с. Общие: pH 5,0–7,0, зола ≤0,1 %, влага ≤1 %.
Плавятся ли суппозитории из ПЭГ при температуре тела?
Нет, гидрофильные основы из ПЭГ высвобождают API за счёт растворения в слизистом секрете. Это ключевое отличие от жировых основ и преимущество при хранении в тёплом климате.
Как хранить открытый мешок?
Завернуть вкладыш и убрать в сухой склад. Влажные чешуйки слеживаются; перед использованием их просеивают или переплавляют при 70–80 °C.
Подходит ли для пищевых рецептур?
Техническая марка по ТУ 71150986 предназначена для фармацевтики, косметики и промышленности. Для пищевого применения нужна отдельная марка с декларацией E1521 и контролем примесей.