Вазелин субстанция нефтяной, CAS 8009-03-8

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Вазелин субстанция нефтяной

Нет в наличии

Получают глубокой рафинацией нефтяных фракций: сплавление церезина и парафина с очищенным вазелиновым маслом даёт однородную мазеобразную массу без запаха, от белого до светло-жёлтого. По ФС.2.2.0003.15: плавление 38–60 °C, плотность 0,815–0,880 г/см³, кинематическая вязкость при 60 °C не менее 16 сСт. Нефтяная субстанция инертна к большинству API, образует окклюзионную плёнку и подходит для дерматологических, антибактериальных и защитных мазей.

Категории: ,

Основные применения

  • Жировая основа лекарственных мазей и паст
  • Окклюзионный компонент кремов и бальзамов
  • Защитное наружное средство при сухости кожи

Стандарты и документы

ФС.2.2.0003.15; ГОСТ 3582-84 как ориентир для медицинского вазелина.

Характеристики

CAS
8009-03-8
Формула
смесь нафтеновых и парафиновых углеводородов (C>25)
Класс вещества
нефтяная фармацевтическая субстанция-петролатум
Внешний вид
однородная мазеобразная масса белого до светло-коричневого, без запаха
Растворимость
практически нерастворим в воде и спирте; умеренно в хлороформе
Плотность
0,815–0,880 г/см³
Температура хранения
15–25 °C, защита от света
Класс опасности
4 класс опасности
ГОСТ / ТУ
ФС.2.2.0003.15; ГОСТ 3582-84

Применение по отраслям

Нефтяная основа мазей

Нефтяная субстанция проходит контроль по фармакопейным показателям: кислотное число, зола, сернистые соединения, жиры и смолы. В рецептурах комбинируют с антибиотиками, кортикостероидами и антисептиками — петролатум не катализирует гидролиз типичных API.

Барьерный уход за сухой кожей

В кремах и бальзамах нефтяная субстанция снижает трансэпидермальную потерю влаги. Доза 10–30 % в эмульсиях или до 100 % в чистых защитных продуктах для пяток и рук.

Смазка и защита при перевязках

Тонкий слой на сухих повязках снижает натирание. В офтальмологии очищенный петролатум входит в глазные мази при соблюдении требований к восстанавливающим веществам.

Практические нюансы

Ключевые нормы ФС для нефтяной субстанции

Плавление: 38–60 °C. Плотность: 0,815–0,880 г/см³. Вязкость при 60 °C: ≥16 сСт. Кислотное число: ≤0,1. Зола: ≤0,05 %. Плёнка на стекле: ровная, несползающая.

Нефтяной петролатум и жёлтый технический вазелин

Высокоочищенные белые марки — для фармы и косметики. Менее очищенные жёлтые содержат больше ароматических фракций и идут в технику. По ICSC 1440: белые сорта для аптеки, жёлтые — промышленные.

Требования фармплощадки

Нефтяная субстанция проходит многоступенчатую адсорбционную очистку с паспортом по ФС. Жёлтые технические сорта без регистрации субстанции не заменяют белую марку на линии мазей.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухой склад, тара герметична, без прямого солнца.
Меры безопасности
Плавление на водяной бане; защита от ожогов горячим продуктом.
Перевозка
Обычный груз.
Вентиляция
Вытяжка при расплавлении крупных объёмов.
Температурный режим
15–25 °C.
Тара
Фармацевтические ведра и бочки с полиэтиленовым вкладышем.

Частые вопросы

Чем нефтяная субстанция отличается от белого вазелина?
Нефтяная субстанция подчёркивает происхождение из нефтяных фракций и фармназначение. Белый вазелин — торговое имя высокоочищенной марки; по химии оба — петролатум CAS 8009-03-8.
Соответствует ли ГОСТ 3582-84?
Показатели пересекаются: каплепадение, вязкость, кислотность. Для фармпроизводства ориентир — ФС.2.2.0003.15; ГОСТ применяют как дополнительный ориентир для медицинского вазелина.
Можно ли применять в детской косметике?
Да, при марке без резкого запаха и с полным пакетом аналитики на тяжёлые металлы и ПАУ по требованиям заказчика.
Как проверить качество при приёмке?
Сверяют плавление, плотность, кислотное число, пробу на сернистые соединения и ровность плёнки на стекле по COA.
Нужен ли аудит поставщика для GMP?
Фармпроизводители часто аудируют цепочку поставки вспомогательных веществ — запрашивают стабильность, сертификаты и историю серий.
Совместим ли с полиэтиленгликолем?
В чистом виде не смешивается с PEG — для гидрофильных систем нужны эмульгаторы.

Связанные материалы

  • Вазелин субстанция ЛСР — зарегистрированная субстанция в Госреестре
  • Мягкий парафин — синоним белого петролатума
  • Вазелиновое масло — жидкий компонент для разбавления

Аналоги

  • белый петролатум по USP
  • вазелин медицинский по ГОСТ

Используют вместе с

Источники

Смотрите также в: Сырьё для косметики и бытовой химии Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие