Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Уксусная кислота USP Ph Eur Экспресолв

Name: Уксусная кислота USP Ph Eur Экспресолв
SKU: CAS-64-19-7

Нет в наличии

Ледяная уксусная кислота CAS 64-19-7 в линейке Экспресолв соответствует монографиям USP, Ph. Eur. и BP. Кислота применяется как кислотный регулятор pH, растворитель и компонент буферных систем при производстве лекарственных форм. Партия сопровождается CoA, SDS и декларацией соответствия фармакопеям. Ледяная форма требует защиты от замерзания.

Категории: Кислоты, щёлочи, соли и неорганические реагенты, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

регулятор pH в фармпроизводстве
растворитель и вспомогательное вещество
контроль качества по фармакопеям

Стандарты и документы

USP / Ph. Eur. / BP; документация для GMP.

Характеристики

CAS: 64-19-7
Формула: C₂H₄O₂
Молярная масса: 60,05 г/моль
Класс вещества: фармацевтический растворитель
Внешний вид: бесцветная прозрачная жидкость
Растворимость: смешивается с водой
Плотность: 1,05 г/см³
Температура хранения: комнатная, защита от замерзания
Класс опасности: 8
ГОСТ / ТУ: USP, Ph. Eur., BP

Применение по отраслям

Растворитель и регулятор pH

В производстве таблеток, растворов и инъекционных форм ледяная уксусная кислота используется для коррекции pH, приготовления ацетатных буферов и как компонент очистки оборудования в валидированных процессах.

Фармакопейные испытания

В QC-лабораториях фармзаводов кислоту применяют при выполнении фармакопейных методик, требующих слабой органической кислоты известной чистоты.

Практические нюансы

Уксусная кислота в фармакопеях

Монографии описывают ледяную уксусную кислоту как минимум 99,5 % CH₃COOH, тесты на воду, восстановители, тяжёлые металлы и остаток после выпаривания. Экспресолв позиционирует продукт для фармпроизводства и экспорта.

Экспресолв vs лабораторные марки Паллав

Паллав Экстрапьюр/AR — для лабораторий; Экспресолв USP/Ph. Eur./BP — для GMP-производства с полным регистрационным пакетом и аудитом площадки.

Приёмка фарм. растворителя

При поступлении сверяют CoA с спецификацией QA, проверяют целостность пломб, условия транспорта и соответствие номера партии заказу. Пробу ставят на карантин до выпуска QC.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Согласно монографии и SDS Экспресолв.
Меры безопасности: Коррозионна и легковоспламеняема; СИЗ.
Перевозка: UN 2789.
Вентиляция: Вытяжка.
Температурный режим: +15…+30 °C
Тара: Оригинальная тара Экспресолв.

Частые вопросы

Что такое бренд Экспресолв?

Экспресолв (Индия, с 2016 г.) — производитель фармацевтических растворителей, вспомогательных веществ и HPLC-реактивов с ISO 9001, FSSAI и экспортом. Линейка включает сухие растворители, HPLC-растворители и продукты по USP/IP/BP.

Чем Экспресолв отличается от Merck Эмпрюв?

Эмпрюв — программа Мерка Эмпрюв для сырья с расширенной документацией Эмпрюв® Эксперт. Экспресолв — отдельный индийский производитель с собственными монографиями USP/Ph. Eur./BP и конкурентными ценами на растворители.

Нужна ли квалификация поставщика?

В GMP-среде каждый новый поставщик проходит аудит и квалификацию независимо от фармакопейной маркировки. CoA и декларация Экспресолв — входной пакет для QA.

Можно ли использовать в инъекционных формах?

Применение определяется монографией готовой лекарственной формы и внутренними стандартами. Ледяная уксусная кислота фарм. grade — вспомогательное вещество; для парентеральных форм часто требуется дополнительная степень очистки или водный раствор фарм. качества.

Какие фармакопеи указаны на этикетке?

Позиция соответствует USP, Ph. Eur. и BP одновременно; актуальные редакции монографий сверяют в CoA партии.

Как транспортировать зимой?

Обеспечить температуру выше точки кристаллизации (~16,6 °C) при перевозке или выдержать при размораживании до однородного состояния перед использованием в производстве.