Тимерозал

Нет в наличии

Тимерозал ДиСи Файн — натриевая соль этилртутилтиосалициловой кислоты (CAS 54-64-8, C9H9HgNaO2S, молекулярная масса 404,81) фармакопейного качества с соответствием Ph. Eur. и USP. Белый или кремовый кристаллический порошок с антибактериальной и противогрибковой активностью за счёт окисления сульфгидрильных групп ферментов микроорганизмов. Применяется как консервант в многоразовых флаконах вакцин, офтальмологических и назальных растворах, а также в биохимических наборах при строгом контроле остаточной ртути.

Основные применения

  • Консервант вакцин и инъекционных растворов
  • Консервант офтальмологических капель
  • Стабилизация биохимических реагентов

Стандарты и документы

Ph. Eur., USP; содержание 97–102 %.

Характеристики

CAS
54-64-8
Формула
C9H9HgNaO2S
Молярная масса
404,81 г/моль
Класс вещества
Органомеркуриальный консервант
Внешний вид
Белый или слегка кремовый кристаллический порошок
Растворимость
Растворим в воде и этаноле
Температура хранения
+15…+25 °C, сухо
Класс опасности
Токсичное вещество (ртуть)

Применение по отраслям

Консервант инъекционных форм

Тимерозал предотвращает микробный рост в многоразовых флаконах вакцин и инъекционных растворов на концентрациях 0,001–0,01 %. Монографии USP и Ph. Eur. нормируют содержание, примеси тиосалициловой кислоты и ртутные ионы.

Консервант глазных капель

В офтальмологических растворах тимерозал консервирует многодозные флаконы; типичная концентрация 0,001–0,004 %. USP описывает компаундинг офтальмологических растворов с тимерозалом наряду с антибиотиками.

Практические нюансы

Ph. Eur./USP тимерозал

Содержание 97,0–102,0 %; тиосалициловая кислота ≤0,10 %; суммарные примеси ≤1,0 %; ионы ртути ≤0,70 %; потеря при высушивании ≤0,5 %.

Вакцины и многоразовые флаконы

Тимерозал предотвращает бактериальный рост при повторном вскрытии флакона — критично для логистики вакцин в многодозовой упаковке и снижения риска контаминации при транспортировке.

Регуляторный контекст

Фармакопейные линейки высокой чистоты требуют декларации конечного использования; продажа ограничена утверждёнными фармацевтическими и исследовательскими применениями в рамках конвенции Минамата.

Хранение и безопасность

Условия хранения
+15…+25 °C, сухо, вдали от восстановителей.
Меры безопасности
Перчатки; не вдыхать пыль; утилизация как ртутьсодержащие отходы.
Перевозка
В оригинальных банках ДиСи Файн.
Вентиляция
Вытяжка при работе с порошком.
Температурный режим
+5…+25 °C
Тара
Герметичные банки.

Частые вопросы

Какое содержание по USP?
USP определяет тимерозал NLT 97,0 % и NMT 102,0 % на высушенное вещество; контролируют органические примеси и ртутные ионы.
Почему ограничения на ртуть?
Конвенция Минамата и политика производителей ограничивают новые применения ртутьорганических консервантов; тимерозал разрешён в утверждённых фармацевтических формах с контролем остаточной ртути.
Концентрация в вакцинах?
Типично 0,01 % (100 µg/mL) или ниже в многоразовых флаконах; точная доза регламентируется нормативами и спецификацией формы.
Чем отличается от бензилбензоата?
Тимерозал — органомеркуриальный антимикробный; бензилбензоат — другой класс консерванта без ртути. Замена требует ревалидации стабильности и безопасности.
Как хранить?
Сухое место +20 °C, герметичная тара; защита от тиолов и сульфидов, которые деактивируют консервант.
Какие примеси в CoA?
Тиосалициловая кислота ≤0,10 %, суммарные примеси ≤1,0 %, ртутные ионы ≤0,70 %, потеря при высушивании ≤0,5 % по Ph. Eur./USP.