Пвп к90 образец

Нет в наличии

Поливинилпирролидон K90 (CAS 9003-39-8, формула (C6H9NO)n) — высокомолекулярный водорастворимый полимер с K-значением около 90 и средней молекулярной массой порядка 1,3 млн г/моль. Технолог сравнивает вязкость 5–10 % раствора и прочность гранул при влажной грануляции. При выборе поставщика сверяют K-значение, остаточный мономер и влажность порошка по паспорту партии.

Основные применения

  • Фармацевтические таблетки
  • Косметика и уход за волосами
  • Клеи и покрытия

Стандарты и документы

Фармакопейные монографии на повидон; спецификация производителя K90.

Характеристики

CAS
9003-39-8
Формула
(C6H9NO)n
Молярная масса
≈1 300 000 г/моль (K90)
Класс вещества
Высокомолекулярный поливинилпирролидон
Внешний вид
Белый или молочно-белый порошок
Растворимость
Растворим в воде, спирте и аминах; нерастворим в эфире и ацетоне
Плотность
≈1,2 г/см³ у порошка
Температура хранения
+5…+30 °C, сухое помещение
Класс опасности
Низкая токсичность; пыль раздражает дыхательные пути
ГОСТ / ТУ
USP/EP повидон K90 при фарм-назначении

Применение по отраслям

Связующее при влажной грануляции

В твердых пероральных формах K90 применяют как мощное связующее при влажной грануляции и прямом прессовании: даже 0,5–2 % в рецептуре повышает прочность таблеток и снижает риск крошения при транспортировке. Высокая вязкость водных растворов позволяет равномерно смачивать порошок без переливки связующего. Перед масштабированием проверяют время растворения и вымывание активного вещества в средах фармакопейных тестов. Образец K90 удобен для сравнения с K30 и K25 на одной оснастке пресса без смены всей линии. Дополнительно оценивают адгезию плёнки к металлизированным подложкам в клеевых тестах.

Фиксация и пленкообразование

В лаках для волос, гелях и кремах K90 работает как пленкообразователь и диспергатор пигментов: формирует эластичную плёнку на волосах без липкого ощущения при корректной концентрации. В солнцезащитных эмульсиях помогает стабилизировать дисперсию неорганических фильтров. Лаборатория оценивает лёгкость расчёсывания, блеск и смываемость на тестовых прядках. Образец позволяет сопоставить K90 с более лёгкими фракциями K30 до утверждения рецептуры серии. В солнцезащитных формулах проводят тест на совместимость с органическими фильтрами и стабильность эмульсии при хранении.

Практические нюансы

K90 и K30 в таблетировании

K90 даёт более прочную гранулу при меньшей дозе, но увеличивает вязкость гранулирующей жидкости; K30 проще дозировать в высокоскоростных грануляторах. Выбор зависит от дозировки API и требуемого времени распада. Контроль параметров ведут по внутреннему чек-листу предприятия (блок 1).

Влажная грануляция с K90

Связующий вводят в виде водного или водно-спиртового раствора тонкой струёй при перемешивании; избыток жидкости ведёт к комкованию. Конечная влажность гранул контролируют перед сушкой. Контроль параметров ведут по внутреннему чек-листу предприятия (блок 2).

Типовые показатели K90

K-значение 88–98; внешний вид — белый порошок; остаточный мономер NVP ≤0,1 % в фарм-качестве; влага по спецификации поставщика. Сверяйте с паспортом партии. Контроль параметров ведут по внутреннему чек-листу предприятия (блок 3).

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухой склад, температура до +35 °C
Меры безопасности
Респиратор FFP1 при работе с пылью; избегать вдыхания аэрозоля
Перевозка
Мешки на паллетах в крытом транспорте
Вентиляция
Местная вытяжка при сухом смешивании
Температурный режим
+5…+35 °C на складе
Тара
Полиэтиленовые мешки с вкладышем или барабаны

Частые вопросы

Чем K90 отличается от K30?
K90 имеет существенно более высокую молекулярную массу и вязкость раствора, поэтому сильнее связывает порошки и гуще загустляет водные системы при той же массовой доле. K30 чаще выбирают как универсальный связующий средней силы.
Можно ли заменить K90 на K60 в таблетке?
Прямая замена без пересчёта дозы обычно даёт более слабую таблетку или иную скорость растворения. Технолог подбирает концентрацию связующего заново на пилотной грануляции.
Какой раствор готовят для оценки образца?
Типично 5 % или 10 % водный раствор при 25 °C; вязкость сравнивают с эталоном поставщика или с действующей партией K90 на производстве.
Допустима ли фармацевтическая чистота образца?
Образец может соответствовать фарм-спецификации, но перед серийным выпуском лекарства требуется входной контроль каждой промышленной партии по монографии и регистрационному досье.
Как хранить открытый пакет K90?
Плотно закрыть, держать в сухом месте и использовать в течение срока по паспорту; гигроскопичность невысокая, но длительный контакт с влажным воздухом ухудшает сыпучесть.
Есть ли ограничения по остаточному мономеру?
В фарм-качестве нормируют N-винилпирролидон и 2-пирролидон; сверяйте лимиты в спецификации производителя Коллидон 90 или аналога. При хранении на складе рекомендуют отбирать пробы каждые шесть месяцев для контроля вязкости эталонного раствора.