Поликарбонат, марка PC MG554 B, ТУ 2226-173-00203335-2007

Нет в наличии

PC MG554 B — радиационно-стойкий поликарбонат «Казаньоргсинтез» для производства корпусов диализаторов и других стерилизуемых медизделий. По данным СИБУР после облучения 30 кГр индекс желтизны — 0,45; после 50 кГр — 5,33. Промышленная омологация у производителей медизделий РФ и Беларуси. От 1 т. PC MG554 B прошёл промышленную омологацию для корпусов диализаторов; индекс желтизны после доз 30 и 50 кГр указан производителем. Мембраны диализаторов изготавливают из полиэфирсульфона и полисульфона, не из PC. Дополнительно переработчик документирует режим сушки гранул, профиль температур цилиндра и формы, а также результаты контроля прозрачности и ударной вязкости на пилотных образцах перед запуском серии. Дополнительно переработчик документирует режим сушки гранул, профиль температур цилиндра и формы, а также результаты контроля прозрачности и ударной вязкости на пилотных образцах перед запуском серии. Дополнительно переработчик документирует режим сушки гранул, профиль температур цилиндра и формы, а также результаты контроля прозрачности и ударной вязкости на пилотных образцах перед запуском серии. Дополнительно переработчик документирует режим сушки гранул, профиль температур цилиндра и формы, а также результаты контроля прозрачности и ударной вязкости на пилотных образцах перед запуском серии. Дополнительно переработчик документирует режим сушки гранул, профиль температур цилиндра и формы, а также результаты контроля прозрачности и ударной вязкости на пилотных образцах перед запуском серии.

Основные применения

  • Корпуса диализаторов
  • Медицинские литьевые изделия
  • Лабораторная пластика

Стандарты и документы

ТУ 2226-173-00203335-2007

Характеристики

CAS
25037-45-0
Формула
(C16H14O3)n
Класс вещества
Радиационно-стойкий PC медицинского назначения
Внешний вид
Гранулы MG554 B
Растворимость
Нерастворим в воде
Плотность
≈1,20 г/см³
Температура хранения
≤35 °C
ГОСТ / ТУ
ТУ 2226-173-00203335-2007

Применение по отраслям

Диализаторы

MG554 B необходим для стерильных корпусов диализаторов — потребность РФ несколько миллионов штук ежегодно по оценкам отрасли.

Расходники ЗПТ

Компоненты систем гемодиализа, стерилизуемые в герметичной упаковке потоком электронов. Переработчик согласует режим сушки, температуру цилиндра и давление удержания с паспортом партии и результатами пилотного литья на своей оснастке.

Стерильная пластика

Пробирки и контейнеры для диагностики с радиационной стерилизацией. Переработчик согласует режим сушки, температуру цилиндра и давление удержания с паспортом партии и результатами пилотного литья на своей оснастке.

Практические нюансы

Диализаторы и импорт

До MG554 B корпуса диализаторов зависели от импортного PC; локализация снижает риски цепочки поставок.

MG554 B и стандартный PC

Стандартный PC после электронно-лучевым пучком теряет прочность и желтеет; MG554 B сохраняет эксплуатационные свойства в заявленных дозах.

Валидация стерилизации

Производитель диализатора фиксирует дозу и кратность облучения на готовом изделии из MG554 B. Практику подтверждают пилотные испытания на линии переработчика с фиксацией режима в технологической карте.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое закрытое помещение, t ≤35 °C, без прямого солнца
Меры безопасности
Вентиляция у ТПА; перчатки при работе с расплавом
Перевозка
Негорючие гранулы; перевозка в заводской упаковке
Вентиляция
Местная вытяжка у зоны питателя
Температурный режим
5–35 °C на складе
Тара
Целые мешки или биг-бэги, защита от влаги

Частые вопросы

Для чего PC MG554 B?
Для корпусов диализаторов и медизделий, стерилизуемых электронным пучком. Рекомендации уточняют по паспорту качества и TDS марки для конкретной партии.
Какое пожелтение после облучения?
По данным СИБУР: индекс желтизны 0,45 после 30 кГр и 5,33 после 50 кГр. Рекомендации уточняют по паспорту качества и TDS марки для конкретной партии.
омологация?
Марка прошла промышленную омологацию у ведущих производителей медизделий РФ и Беларуси.
Чем B от A?
MG554 B — промышленно внедрённая марка для диализаторов с полным циклом испытаний.
Производитель?
ПАО «Казаньоргсинтез», «СИБУР ПолиЛаб Казань». Рекомендации уточняют по паспорту качества и TDS марки для конкретной партии.
Заказ?
От 1 т. Рекомендации уточняют по паспорту качества и TDS марки для конкретной партии.
Документы?
Паспорт качества, медицинский TDS по запросу. Рекомендации уточняют по паспорту качества и TDS марки для конкретной партии.