Полиэтиленгликоль 6000

Нет в наличии

Полиэтиленгликоль 6000 (ПЭГ-6000, макрогол 6000) — твёрдый водорастворимый полиэфир CAS 25322-68-3 со средней молекулярной массой около 6000 г/моль (в пределах разных марок — 5400–6600 г/моль); он представлен как технический и косметический сорт по ТУ 20.16.40-008-71150986-2019, так и фармакопейный сорт, отвечающий BP, Ph. Eur. и USP. Внешне это белые или слегка желтоватые воскообразные чешуйки либо порошок, плавящиеся в диапазоне 55–65 °C (у фармакопейного сорта диапазон уже — 55–61 °C) и свободно растворимые в воде и большинстве полярных растворителей. Материал применяют как загуститель водных гелей и твёрдые косметические основы, пластификатор плёночных покрытий таблеток, основу суппозиториев и носитель твёрдых дисперсий, а также как модификатор вязкости в текстильных красильных пастах. Перед смешением с жидкими ПЭГ или вводом в расплав технолог измеряет гидроксильное число и содержание влаги, чтобы точно рассчитать температуру плавления смеси и дозировку.

Основные применения

  • твёрдые основы мазей, суппозиториев и носитель твёрдых дисперсий
  • загуститель гелей и твёрдые основы в косметике и бытовой химии
  • пластификатор плёночных покрытий и связующее при грануляции таблеток
  • модификатор вязкости красильных паст в текстильной промышленности

Стандарты и документы

Технический и косметический сорт — ТУ 20.16.40-008-71150986-2019; фармакопейный сорт («макрогол 6000») — BP, Ph. Eur. и USP.

Характеристики

CAS
25322-68-3
Формула
HO(CH2CH2O)nH
Молярная масса
около 6000 г/моль (для фармакопейного сорта — диапазон 5400–6600 г/моль)
Класс вещества
твёрдый полиэтиленгликоль (макрогол); водорастворимый полиэфир этиленгликоля
Внешний вид
белые или слегка желтоватые воскообразные чешуйки, иногда порошок
Растворимость
свободно растворим в воде, этаноле и большинстве полярных растворителей; нерастворим в алифатических углеводородах
Плотность
около 1,20 г/см³
Температура хранения
сухой склад, около 15–25 °C
Класс опасности
4 класс опасности (малоопасное вещество)
ГОСТ / ТУ
ТУ 20.16.40-008-71150986-2019; BP; Ph. Eur.; USP

Применение по отраслям

Загуститель гелей и твёрдые косметические основы

ПЭГ 6000 вводят в водную фазу геля при нагреве до 70 °C с перемешиванием до полного растворения и образования прозрачного раствора; после охлаждения вязкость контролируют вискозиметром Брукфильда. В твёрдых косметических стиках и средствах бытовой химии расплавленные чешуйки формируют основу, которая остаётся твёрдой при комнатной температуре, но, в отличие от углеводородных восков, полностью смывается водой и не оставляет жирной плёнки. Такая основа хорошо совместима с большинством красителей и отдушек, применяемых в косметике.

Носитель и загуститель красильных паст

В реактивных красителях ПЭГ 6000 повышает вязкость печатной пасты и предотвращает растекание рисунка по ткани до момента фиксации. Перед печатью вязкость готовой пасты проверяют вискозиметром и при необходимости корректируют долей ПЭГ или воды. После печати и термофиксации остаток ПЭГ легко удаляется при промывке ткани, не оставляя разводов.

Пластификатор покрытий, связующее и смазка таблеток

Фармакопейный ПЭГ 6000 (BP/Ph. Eur./USP, «макрогол 6000») добавляют в водные и растворительные системы плёночного покрытия таблеток как пластификатор, применяют в безводной расплавной грануляции и как водорастворимую смазку матриц — обычно 1–5 % от массы смеси. В отличие от стеарата магния он в меньшей степени тормозит растворение таблетки в желудочно-кишечном тракте. Термочувствительные субстанции требуют ограничения времени выдержки в расплаве, так как перегрев ухудшает свойства покрытия.

Матрица суппозиториев и носитель твёрдых дисперсий

Для суппозиторной массы ПЭГ 6000 смешивают с более низкоплавкими марками — ПЭГ 1500 или 4000, — чтобы получить нужную температуру плавления смеси, обычно 36–38 °C, и добиться быстрого высвобождения действующего вещества при температуре тела; готовую массу фильтруют и дозируют в формы, время распада проверяют в лаборатории. В технологии твёрдых дисперсий и горячей экструзии ПЭГ 6000 служит гидрофильным носителем для плохо растворимых субстанций: активное вещество диспергируют в расплаве носителя чуть выше температуры его плавления, затем быстро охлаждают и измельчают, следя, чтобы перегрев не разрушил субстанцию.

Практические нюансы

Ориентиры по ТУ и фармакопее (BP/Ph. Eur./USP)

Технический сорт по ТУ: средняя молекулярная масса около 6000 г/моль (5500–6500), температура плавления 55–65 °C, растворимость в воде свыше 200 г/л при 20 °C. Фармакопейный сорт (BP/Ph. Eur./USP, «макрогол 6000»): молекулярная масса 5400–6600 г/моль, температура застывания 55–61 °C, гидроксильное число 16–22 мг KOH/г, вода не более 1 %, pH 5%-ного раствора 4,5–7,5.

Дозирование расплава в гель или матрицу

Чешуйки вводят в горячую воду или другой расплав при активном перемешивании — комки разбивают до полного растворения, иначе в готовом геле или матрице остаются нерастворённые зёрна. Для суппозиторных и других формованных масс расплав после введения всех компонентов фильтруют и дозируют в формы при контролируемой температуре; для твёрдых дисперсий важно не превышать температуру плавления носителя дольше необходимого, чтобы не разрушить термочувствительную субстанцию.

Разброс температуры плавления между технической и фармакопейной маркой

Технический сорт по ТУ 20.16.40-008-71150986-2019 нормирует плавление в диапазоне 55–65 °C — этого достаточно для косметики, текстильных паст и промышленных загустителей. Фармакопейный сорт BP/Ph. Eur./USP («макрогол 6000») нормирует более узкий диапазон 55–61 °C и дополнительно контролирует гидроксильное число, воду и тяжёлые металлы. Для рецептурных препаратов и твёрдых дисперсий нужно заказывать именно фармакопейную марку с CoA по этим показателям, а не технический сорт.

Технический сорт против фармакопейного: где какой применять

Оба сорта имеют одинаковый CAS 25322-68-3 и близкую молекулярную массу, но разные допуски по примесям. Технический и косметический сорт по ТУ подходит для загустителей, красильных паст и твёрдых бытовых основ, где фармакопейная чистота не требуется. Фармакопейный сорт (BP/Ph. Eur./USP) обязателен для покрытий таблеток, суппозиториев, твёрдых дисперсий и любых рецептур, поступающих в организм — там дополнительно контролируют гидроксильное число, воду, оксид этилена, диоксан и микробиологию по паспорту партии.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое проветриваемое помещение, +15…+25 °C, тара плотно закрыта — открытая упаковка постепенно впитывает влагу из воздуха.
Меры безопасности
При работе с расплавом — защита кожи и глаз от ожогов горячей массой; при измельчении и фасовке порошковой формы — средства защиты органов дыхания и глаз от пыли.
Перевозка
Обычная перевозка как малоопасного химического груза, без специальных знаков опасности.
Вентиляция
Местная вытяжка нужна при плавлении чешуек и при дроблении или просеивании порошковой формы; в остальных операциях достаточно общей вентиляции склада.
Температурный режим
Хранение и погрузка при +15…+25 °C; кратковременный нагрев до 60–70 °C допустим только при контролируемом плавлении в производственном процессе.
Тара
Мешки 25 кг с полиэтиленовым вкладышем или барабаны с герметичной крышкой; тара должна защищать чешуйки и порошок от влаги и прямого солнечного света.

Частые вопросы

Чем ПЭГ 6000 отличается от ПЭГ 1500 и ПЭГ 4000?
ПЭГ 6000 заметно твёрже и плавится выше: около 55–65 °C (у фармакопейного сорта — 55–61 °C) против 42–48 °C у ПЭГ 1500 и более низкой температуры плавления у ПЭГ 4000. Он почти не гигроскопичен, даёт более плотный гель или матрицу при той же массовой доле и чаще идёт в покрытия и твёрдые дисперсии, где нужна более жёсткая структура.
Как правильно расплавить чешуйки ПЭГ 6000?
Нагревают до 70–80 °C на водяной бане или в термостатируемой ёмкости с перемешиванием; прямое пламя не используют — локальный перегрев вызывает потемнение и разложение материала.
Какая средняя молекулярная масса у ПЭГ 6000 и почему указан диапазон?
Как и любой полимер, ПЭГ 6000 — это не одно вещество, а смесь молекул разной длины; среднюю молекулярную массу подтверждают по гидроксильному числу, и она обычно укладывается в диапазон 5400–6600 г/моль при номинальном значении около 6000.
Можно ли смешивать ПЭГ 6000 с жидкими марками, например ПЭГ 400?
Да, жидкие низкомолекулярные ПЭГ (400, отчасти 1500) добавляют, чтобы снизить вязкость расплава или получить нужную температуру плавления смеси — это стандартный приём при составлении суппозиторных и мазевых основ.
Какой срок хранения у ПЭГ 6000?
При герметичной таре и защите от влаги — обычно 12–24 месяца; при хранении контролируют появление желтизны и постороннего запаха, которые указывают на окисление.
Какой класс опасности у ПЭГ 6000 и нужна ли специальная маркировка при перевозке?
Материал относят к 4 классу опасности (малоопасные вещества) по российской классификации; по большинству данных он не регулируется как опасный груз и перевозится обычным автотранспортом без специальных знаков опасности.
Зачем ПЭГ 6000 используют в покрытиях таблеток?
Как пластификатор он снижает хрупкость полимерной плёнки покрытия и повышает её эластичность при нанесении и последующем хранении таблеток; также его применяют как водорастворимую смазку при прессовании матриц.
Какой CAS у полиэтиленгликоля 6000 и есть ли разница между технической и фармакопейной маркой?
CAS одинаковый для всех марок — 25322-68-3. Различаются лимиты по гидроксильному числу, влаге и тяжёлым металлам: технический сорт по ТУ 20.16.40-008-71150986-2019 годится для косметики и промышленных применений, а фармакопейный сорт (BP/Ph. Eur./USP) нужен для рецептурных препаратов и твёрдых дисперсий.
Как правильно разгружать и хранить мешки ПЭГ 6000 на складе?
Мешки перемещают паллетным штабелёром, не подвергая порезам и проколам; хранят на решётчатых поддонах в сухом помещении, без прямого контакта с полом и источниками тепла.