Натрия карбонат Экспресольв фасовка для…, CAS 497-19-8

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Натрия карбонат Экспресольв фасовка для контрактного производства

Нет в наличии

Эта карточка описывает тот же безводный карбонат натрия Экспресольв (CAS 497-19-8, Na2CO3) с монографиями USP-NF, Ph. Химическая сущность не меняется: содержание основного вещества ориентир 99,5–100,5 %, тпл около 851 °C, растворимость около 210 г/л, гигроскопичность и H319 сохраняются. Отличие от соседней позиции с типовыми 1/5/20/25 кг — акцент на подбор кратности фасовки под размер серии, логистику склада контрактного производства и обязательное совпадение номера лота на таре с номером в CoA. Перед закладкой в производство сверяют целостность вкладыша, массу нетто и идентификаторы партии; при частичном использовании мешка фиксируют дату вскрытия в журнале сырья.

Категории: , ,

Основные применения

  • Поставка безводного Na2CO3 Экспресольв под размер серии контрактного производства
  • Мультикомпендиальный эксципиент с контролем лота и CoA
  • Щелочной компонент пероральных рецептур на контрактных площадках

Стандарты и документы

Те же монографии USP-NF / Ph. Eur. / BP / IP; CAS 497-19-8; акцент на прослеживаемость лота.

Характеристики

CAS
497-19-8
Формула
Na2CO3
Молярная масса
105,99 г/моль
Класс вещества
безводная соль угольной кислоты, фармакопейный эксципиент для крупных производственных поставок
Внешний вид
белый кристаллический порошок, гигроскопичный
Растворимость
легко растворим в воде (около 210 г/л)
Плотность
около 2,53 г/см³ (20 °C)
Температура хранения
+15…+25 °C, сухо, герметично
Класс опасности
раздражение глаз (H319)
ГОСТ / ТУ
USP-NF / Ph. Eur. / BP / IP

Применение по отраслям

Подбор фасовки под размер серии контрактного производства

Вариант карточки с акцентом на фасовку позволяет заранее согласовать кратность мешков или барабанов, чтобы одна партия сырья закрывала одну или несколько серий без лишних перетарки. Химические требования остаются мультикомпендиальными; меняется логистика приёмки и складского хранения.

Сверка CoA с маркировкой лота

При приёмке сравнивают номер партии на этикетке, массу нетто, дату изготовления/срок годности и данные CoA. Для крупных производственных поставок особенно критично не смешивать остатки разных лотов в одном цеховом контейнере. При обнаружении повреждения вкладыша партию изолируют до решения службы качества. Такой порядок важнее «красоты» фасовки: именно он сохраняет статус мультикомпендиального эксципиента после транспортировки.

От пилотной к промышленной фасовке

Пилотные серии часто закрывают килограммовой тарой, промышленные — мешками иной кратности. Переход между вариантами листинга не меняет вещество, но требует пересчёта норм расхода, правил вскрытия и обучения операторов. Сохраняйте один и тот же лот на критичных сериях валидации, чтобы не смешивать источники вариабельности.

Практические нюансы

Две позиции Экспресольв: типовая тара и вариант фасовки

Соседняя карточка фиксирует привычные 1/5/20/25 кг и роль алкалайзера. Эта — про выбор альтернативной кратности под контрактное производство и дисциплину совпадения лота с CoA. Покупать «наугад» большую тару без расчёта серии обычно дороже из‑за отходов после вскрытия.

Практика совпадения лота и CoA

На этикетке, в накладной и в CoA должен быть один идентификатор партии. При частичной отгрузке одного лота в нескольких грузовых местах сохраняйте комплект документов на каждое место. Расхождение номеров — повод для карантина до разъяснения поставщика.

Неизменные химические ориентиры

CAS 497-19-8; Na2CO3; содержание 99,5–100,5 %; тпл ~851 °C; растворимость ~210 г/л; H319; гигроскопичен; компедии USP-NF/Ph. Eur./BP/IP. Фасовка меняет логистику, не формулу.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухо, герметично, без прямого доступа влаги; комнатный диапазон по SDS.
Меры безопасности
При пересыпке крупных фасовок — очки, перчатки, контроль пыли (H319).
Перевозка
Обычно без ООН; уточняют по SDS партии.
Вентиляция
Вытяжка на участке вскрытия мешков.
Температурный режим
+15…+25 °C (типично)
Тара
Заводская тара Экспресольв; после отбора — плотное закрытие.

Частые вопросы

Чем эта позиция отличается от карбоната Экспресольв с фасовками 1/5/20/25 кг?
Вещество и монографии те же; здесь акцент на альтернативные объёмы поставки и правила выбора тары под серию контрактного производства.
Как выбрать размер фасовки для контрактного производства?
Считают расход на серию плюс технологический запас и выбирают кратность, при которой число вскрытий минимально; сверяют с доступными объёмами поставщика.
Зачем сверять CoA с лотом на таре?
Чтобы исключить перепутывание партий при приёмке и сохранить прослеживаемость от завода до закладки в смесь.
Меняется ли содержание при другой фасовке?
Нет: содержание и чистота задаются партией вещества, а не размером мешка; смотрите CoA конкретного лота.
Что делать с остатком во вскрытом мешке?
Плотно закрыть вкладыш, маркировать дату вскрытия и израсходовать в срок по СОП; не смешивать с другим лотом.
Какие компедии сохраняются?
USP-NF, Ph. Eur., BP и IP — при условии, что они указаны в CoA поставленной партии.
Какой CAS у материала?
CAS 497-19-8, формула Na2CO3.

Связанные материалы

  • Натрия карбонат безводный Экспресольв (типовые фасовки) — тот же продукт в соседнем листинге с акцентом на 1/5/20/25 кг
  • Натрия гидрокарбонат — альтернативный щелочной эксципиент
  • Натрия гидроксид — более сильная щёлочь для технологических моек

Аналоги

  • Безымянный мультикомпендиальный Na2CO3
  • Лабораторные фасовки для пилотных серий

Используют вместе с

  • Журнал лотов склада сырья
  • Цеховые герметичные контейнеры
  • СИЗ при вскрытии крупных производственных мешков

Источники

Смотрите также в: Кислоты, щёлочи, соли и неорганические реагенты Лабораторные реактивы и аналитика Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие