Натрия карбонат безводный Фармпур Шарлаб

Нет в наличии

Безводный карбонат натрия линии Фармпур производства Шарлаб (CAS 497-19-8, формула Na2CO3, молярная масса 105,99 г/моль) — белый гигроскопичный кристаллический порошок для фармацевтических и лабораторных задач. По спецификации производителя содержание основного вещества 99,5–100,5 % (кислотно-основное титрование на высушенный образец), потеря массы при 300 °C не более 1,0 %, вода не более 0,5 %. Материал соответствует идентификационным и чистотным требованиям Ph. Eur., BP и NF, включая лимиты хлоридов, сульфатов, мышьяка и железа. Водный раствор сильнощелочной; типичная растворимость около 210–220 г/л при 20 °C. Перед валидируемым применением сверяют CoA конкретной партии и паспорт SDS.

Основные применения

  • Щелочной эксципиент и источник CO2 в шипучих твердых формах
  • Регулятор pH и буферный компонент в лабораторных методиках
  • Реагент для приготовления стандартных щелочных растворов

Стандарты и документы

Фармпур®: Ph. Eur., BP, NF; CAS 497-19-8; EC 207-838-8; ориентиры лимитов по TDS Шарлаб SO0115.

Характеристики

CAS
497-19-8
Формула
Na2CO3
Молярная масса
105,99 г/моль
Класс вещества
безводная соль угольной кислоты, фармакопейный эксципиент/реактив
Внешний вид
белый кристаллический порошок, гигроскопичный
Растворимость
легко растворим в воде (около 210–220 г/л при 20 °C); практически нерастворим в этаноле 96 %
Плотность
около 2,53 г/см³ (20 °C)
Температура хранения
+15…+25 °C, сухо, герметично
Класс опасности
раздражение глаз (H319) по типичным SDS; транспортный класс обычно не присваивается
ГОСТ / ТУ
Ph. Eur. / BP / NF

Применение по отраслям

Эксципиент и щелочной агент в твердых формах

В фармацевтике безводный карбонат натрия применяют как регулятор pH и компонент шипучих систем вместе с органическими кислотами: при контакте с водой выделяется диоксид углерода, ускоряющий диспергирование. Линия Фармпур с пакетом Ph. Eur./BP/NF удобна для досье, где нужна мультикомпендиальная прослеживаемость и лимиты примесей по монографии. Для парентеральных и высокорегулируемых применений решающим остаётся CoA партии и локальная валидация.

Стандартные щелочные растворы и буферы

В аналитике материал используют для приготовления растворов заданной концентрации (в том числе ориентиров 10,6 % и 20 % по фармакопейным описаниям реактивов), карбонатных буферов и титриметрических схем. Низкие лимиты хлоридов и железа снижают риск смещения конечной точки и фоновых сигналов.

Щелочной реагент в технологических пробах

Помимо фармакопеи карбонат натрия применяют в лабораторной подготовке проб, синтезе натриевых солей и технологических испытаниях, где нужна контролируемая щелочная среда. Для производственных партий стекла и моющих составов обычно выбирают технические сорта; Фармпур оправдан, когда требуется фармакопейный пакет документов.

Практические нюансы

Ориентиры спецификации Фармпур SO0115

Содержание (ацидиметрия, на высушенный образец): 99,5–100,5 %. Хлориды ≤125 ppm, сульфаты ≤250 ppm, мышьяк ≤5 ppm, железо ≤50 ppm, вода ≤0,5 %, потеря при 300 °C ≤1,0 %. Идентификации A/B/C по EP/USP — «выдерживает». Точные значения — только в CoA партии.

Безводный карбонат и гидрокарбонат в формах

Гидрокарбонат даёт более мягкую щёлочность и часто основной объём CO2 в шипучих системах. Безводный карбонат сильнее по pH и может помогать связывать следы влаги, но требует иного кислотного баланса. Замена один-к-одному без пересчёта недопустима.

Практические ограничения Фармпур

Карточка описывает реактив/эксципиент с фармакопейным пакетом, но не заменяет регистрационное досье готовой формы. Для пищевых применений (E 500) нужны отдельные подтверждения сорта и документов, не смешивайте требования без проверки.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое проветриваемое место, герметичная тара, защита от влаги; температура комнатного диапазона по SDS.
Меры безопасности
Очки и перчатки обязательны: пыль вызывает серьёзное раздражение глаз (H319). Избегать образования аэрозоля; при попадании в глаза промывать водой.
Перевозка
По правилам перевозки неклассифицированного как опасный груз вещества, если иное не указано в SDS партии.
Вентиляция
Общая вентиляция; местная вытяжка при работе с пылью.
Температурный режим
+15…+25 °C (типично)
Тара
Плотная оригинальная тара Шарлаб; не оставлять открытой.

Частые вопросы

Какой CAS и формула у этой позиции?
CAS 497-19-8, формула Na2CO3, молярная масса 105,99 г/моль — безводный карбонат натрия.
Чем Фармпур Шарлаб отличается от технического карбоната?
Заявлены монографии Ph. Eur., BP и NF, узкий содержание 99,5–100,5 % и лимиты примесей (хлориды, сульфаты, As, Fe) с CoA на партию.
Какие документы нужны для входного контроля?
Паспорт качества (CoA) и SDS на конкретную партию; при необходимости — спецификация/TDS производителя.
Как хранить безводный карбонат натрия?
Герметично и сухо: вещество гигроскопично и на воздухе набирает влагу и CO2, что меняет состав навески.
Можно ли использовать материал в шипучих таблетках?
Да, как щелочной компонент и источник CO2 при реакции с кислотами, при условии соответствия рецептуры и CoA партии.
Какой сигнал опасности по СГС?
Типично предупреждение и H319 (серьёзное раздражение глаз); работайте в очках и не допускайте пыли.
Нужно ли сушить перед анализом?
Следуйте методике: для содержание часто нормируют на высушенный образец; условия сушки сверяйте с монографией и CoA.