BP, CAS 497-19-8

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Натрия карбонат безводный фармакопейный USP-NF Ph. Eur. BP IP

Нет в наличии

Безводный карбонат натрия фармакопейной чистоты (CAS 497-19-8, формула Na2CO3, молярная масса 105,99 г/моль) — белый гигроскопичный кристаллический порошок для мультикомпендиальных фармацевтических и лабораторных применений. Материал ориентирован на одновременное соответствие USP-NF, Ph. Eur., BP и IP: типичный содержание 99,5–100,5 % на высушенный образец, температура плавления около 851 °C, растворимость в воде порядка 210 г/л при комнатной температуре. Водный раствор сильнощелочной; по типичным SDS присвоен сигнал «Осторожно» и фраза H319 (серьёзное раздражение глаз). Используют как щелочной эксципиент в шипучих твердых формах и как регулятор pH при работе с активными фармацевтическими ингредиентами. Перед валидацией сверяют CoA конкретной партии и паспорт SDS; бренд Экспресольв/Шарлаб к этой карточке не привязан.

Категории: , ,

Основные применения

  • Щелочной эксципиент и источник CO2 в шипучих лекарственных формах
  • Регулятор pH при подготовке и работе с АФИ
  • Мультикомпендиальный реактив для аналитических и технологических буферов

Стандарты и документы

USP-NF / Ph. Eur. / BP / IP; CAS 497-19-8; EC 207-838-8; содержание ориентир 99,5–100,5 %.

Характеристики

CAS
497-19-8
Формула
Na2CO3
Молярная масса
105,99 г/моль
Класс вещества
безводная соль угольной кислоты, мультикомпендиальный эксципиент/реактив
Внешний вид
белый кристаллический порошок, гигроскопичный
Растворимость
легко растворим в воде (около 210 г/л); практически нерастворим в этаноле
Плотность
около 2,53 г/см³ (20 °C)
Температура хранения
+15…+25 °C, сухо, герметично
Класс опасности
раздражение глаз (H319) по типичным SDS; транспортный класс обычно не присваивается
ГОСТ / ТУ
USP-NF / Ph. Eur. / BP / IP

Применение по отраслям

Шипучий эксципиент и регулятор pH АФИ

В твердых формах безводный карбонат натрия служит щелочным компонентом шипучих систем: при контакте с органическими кислотами и водой выделяется диоксид углерода, ускоряющий диспергирование. Одновременно материал применяют для тонкой корректировки pH сред, связанных с активными фармацевтическими ингредиентами, где важна предсказуемая стехиометрия и контроль примесей по нескольким компедиям сразу. Пакет USP-NF + Ph. Eur. + BP + IP упрощает согласование досье для разных рынков, но не заменяет локальную валидацию и сверку CoA партии.

Щелочные буферы и стандартные растворы

В аналитике безводный Na2CO3 используют для приготовления карбонатных буферов, растворов заданной щёлочности и титриметрических схем. Низкие лимиты примесей по фармакопейным монографиям снижают риск смещения конечной точки. Из‑за гигроскопичности навески отбирают быстро и хранят тару закрытой; условия сушки для содержание берут из монографии и CoA.

Щелочная среда в лабораторных протоколах

В биохимических и препаративных протоколах карбонат натрия задаёт щелочную среду для экстракций, осаждений и промывок, когда нужна контролируемая буферность без перехода на более агрессивные гидроксиды. Для высокорегулируемых применений решающим остаётся пакет документов партии и совместимость с методом.

Практические нюансы

Ориентиры мультикомпендиальной спецификации

Содержание: 99,5–100,5 % (типично на высушенный образец). Тпл около 851 °C. Растворимость в воде около 210 г/л. Сигнал СГС: H319. Гигроскопичен. Идентификация и лимиты примесей — по USP-NF, Ph. Eur., BP и IP; точные цифры только в CoA партии.

Зачем сразу USP-NF, Ph. Eur., BP и IP

Один и тот же безводный Na2CO3 может закрывать требования нескольких компедиев, если производитель подтвердил это в спецификации и CoA. Это удобно для экспортных и многорыночных досье, но не означает автоматическое соответствие любой локальной ГФ без проверки текста монографии и аналитических методов.

Практические ограничения применения

Карточка описывает эксципиент/реактив с фармакопейным пакетом, но не заменяет регистрационное досье готовой формы. Для парентеральных схем и CIP-процессов нужны отдельные валидации; пищевой статус E 500 не следует смешивать с фармакопейными требованиями без отдельных документов.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое проветриваемое место, герметичная тара, защита от влаги; температура комнатного диапазона по SDS.
Меры безопасности
Очки и перчатки обязательны: пыль вызывает серьёзное раздражение глаз (H319). Избегать аэрозоля; при попадании в глаза промывать водой.
Перевозка
По правилам перевозки неклассифицированного как опасный груз вещества, если иное не указано в SDS партии.
Вентиляция
Общая вентиляция; местная вытяжка при работе с пылью.
Температурный режим
+15…+25 °C (типично)
Тара
Плотная оригинальная тара; не оставлять открытой.

Частые вопросы

Какой CAS и формула у этой позиции?
CAS 497-19-8, формула Na2CO3, молярная масса 105,99 г/моль — безводный карбонат натрия.
Какие компедии заявлены для материала?
Ориентир — одновременное соответствие USP-NF, Ph. Eur., BP и IP; фактический статус подтверждают CoA конкретной партии.
Чем позиция отличается от брендовых линий Экспресольв или Шарлаб?
В этой карточке зафиксирован мультикомпендиальный безводный Na2CO3 без привязки к торговым маркам Экспресольв или Шарлаб; документы и фасовку смотрите в спецификации поставки.
Какой содержание типичен для фармакопейного сорта?
Ориентир 99,5–100,5 % на высушенный образец; точное значение и метод — только в CoA.
Как применять карбонат в шипучих формах?
Как щелочной эксципиент и источник CO2 при реакции с кислотами; стехиометрию и влажность шихты рассчитывают отдельно.
Какой сигнал опасности по СГС?
Типично «Осторожно» и H319 (серьёзное раздражение глаз); работайте в очках, не допускайте пыли.
Почему важна герметичная тара?
Вещество гигроскопично: на воздухе набирает влагу и CO2, из‑за чего меняется масса и состав навески.

Связанные материалы

  • Натрия гидрокарбонат — родственная кислая соль угольной кислоты, мягче по щёлочности
  • Натрия карбонат декагидрат — гидратная форма того же аниона
  • Натрия гидроксид — более сильная щёлочь; не взаимозаменяем без пересчёта

Аналоги

  • Брендовые мультикомпендиальные сорта (Экспресольв, Шарлаб Фармпур и др.)
  • Аналитические сорта Na2CO3 для титриметрии

Используют вместе с

  • Лимонная или винная кислота в шипучих смесях
  • Буферные системы карбонат/гидрокарбонат
  • СИЗ для щелочной пыли

Источники

Смотрите также в: Кислоты, щёлочи, соли и неорганические реагенты Лабораторные реактивы и аналитика Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие