EP, CAS 7558-79-4

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Натрия фосфат двузамещенный безводный EP 1 кг

Нет в наличии

Безводный гидрофосфат натрия EP в фасовке 1 кг индийского производителя фосфатов (Na₂HPO₄, CAS 7558-79-4, M 141,96 г/моль) — щёлочная половина фосфатного буфера для пилотных и лабораторных партий. Корректный CAS безводной соли — 7558-79-4. Ориентиры EP/USP-подобных спецификаций: содержание около 98,0–100,5 % на высушенное, pH 5 %-ного раствора 8,7–9,4, LOD при 105 °C порядка ≤1 %. Гигроскопичный порошок хранят герметично и навешивают непосредственно перед растворением.

Категории: , , ,

Основные применения

  • EP-буферы и жидкие фармформы
  • Пилотные навески 1 кг для R&D и QC

Стандарты и документы

Ph. Eur. (EP); Индия Фосфат / ИндФос

Характеристики

CAS
7558-79-4
Формула
Na₂HPO₄
Молярная масса
141,96 г/моль
Класс вещества
Фармацевтический эксципиент — безводный гидрофосфат динатрия
Внешний вид
Белый гигроскопичный порошок или кристаллы
Растворимость
Свободно растворим в воде (~75 г/л при 20 °C для фармацевтических классов); практически нерастворим в этаноле
Плотность
около 1,5–1,7 г/см³
Температура хранения
Плотная тара, сухое место

Применение по отраслям

Щёлочная ветвь фосфатного буфера

Безводный DSP используют в паре с NaH₂PO₄ для буферов хроматографии, жидких форм и сред. Индия Фосфат (Удджайн) — производитель фосфатных эксципиентов IP/BP/EP/USP с режим надлежащей производственной практики-площадкой. Типичные фармацевтических лимитов: Cl ≤0,005 %, SO₄ ≤0,03 %, Fe ≤0,002 %, As ≤1 ppm.

Фасовка 1 кг

Килограммовая упаковка снижает риск длительного открытого хранения большого мешка. Растворы DSP стерильны автоклавированием; сухой порошок берегите от влаги при каждом отборе.

E339(ii) и смягчение

Как INS 339(ii) дисодиумфосфат — эмульгатор, текстурант и буфер; JECFA содержание основного вещества ≥98 % после сушки, pH 9,0–9,6 (1 %). Промышленная водоподготовка чаще берёт технический класс; EP-соль оправдана, когда нужен фармакопейный контроль.

Практические нюансы

Ориентир фарм безводный DSP

Содержание 98,0–100,5 % (a.d.s.); pH (5 %) 8,7–9,4; LOD 105 °C ≤1,0 % (USP LOD 130 °C может быть до 5 %); нерастворим ≤0,025 %; Cl ≤0,005 %; SO₄ ≤0,03 %; Fe ≤0,002 %; As ≤0,0001 %.

1 кг vs 25 кг

Позиция 113617 — лабораторно-пилотная 1 кг; 113618 — промышленные 25 кг той же EP-соли ИндФос. Химия идентична, отличается логистика и риск увлажнения при частых отборах.

Контроль гигроскопичности

Отбирайте навеску быстро, сразу закрывайте. При слеживании не разбивайте комки металлическим шпателем над открытой банкой долгое время — фиксируйте время открытой тары в журнале.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое прохладное место, герметичная тара.
Меры безопасности
Пыль может раздражать глаза и слизистые; СИЗ при пересыпании.
Перевозка
Неопасный груз в стандартных условиях.
Вентиляция
Вытяжка при работе с порошком.
Температурный режим
+15…+25 °C (ориентир 2–30 °C у ряда поставщиков)
Тара
Плотно закрываемые банки/мешки с вкладышем.

Частые вопросы

Какой правильный CAS у безводного DSP?
7558-79-4. Сверяйте CAS 7558-79-4 по сертификату качества партии.
Чем EP-безводный отличается от додекагидрата?
Безводный — порошок без 12H₂O (M 141,96); додекагидрат CAS 10039-32-4, M 358,14, сильно выветривается и плавится около 35 °C.
Какой pH ожидать у 5 % раствора?
Для фарм grade обычно 8,7–9,4; 1 % раствор около 9,1.
Почему важна фасовка 1 кг?
Меньше циклов открытия большой тары — меньше набора влаги и перекрёстного загрязнения на пилотных стадиях.
Кто такой Индия Фосфат?
Индия Фосфат энд Эллайд Индастриз (Удджайн) — производитель API и эксципиентов, включая натриевые фосфаты IP/BP/EP/USP, с режим надлежащей производственной практики и экспортным профилем.
Можно ли автоклавировать раствор?
Водные растворы DSP обычно стабильны и допускают стерилизацию автоклавированием; сухой порошок от влаги защищайте отдельно.

Связанные материалы

  • Na₂HPO₄·12H₂O EP — Гидратная форма того же DSP
  • NaH₂PO₄ безводный — Кислая пара буфера

Аналоги

  • DSP безводный EP 25 кг ИндФос
  • фармацевтический безводный аналог ITW

Используют вместе с

  • NaH₂PO₄
  • KCl
  • NaCl

Источники

Смотрите также в: Кислоты, щёлочи, соли и неорганические реагенты Лабораторные реактивы и аналитика Фармацевтическое и биохимическое сырьё Химия водоподготовки и очистки стоков

Похожие