Магния хлорид 6-водный

Нет в наличии

Магния хлорид 6-водный (CAS 7791-18-6, MgCl2·6H2O, молярная масса 203,30) — фармацевтический хлорид магния линии фармацевтической линии производителя производителя для инъекционных растворов и диализа. Соответствует европейской фармакопеи., BP, USP с CoA. Бесцветные кристаллы, горько-солёный вкус. Контролируют алюминий, железо и калий по монографии. Хранят в сухом месте +15…+25 °C. Перед приготовлением растворов проверяют отсутствие слеживания и соответствие содержания основного вещества. В офтальмологических формах хлорид магния применяют как осмотический компонент с контролем изотоничности раствора. Для диализа контролируют ионный профиль концентрата.

Основные применения

  • Парентеральные электролиты
  • Растворы для диализа
  • Офтальмологические формы

Стандарты и документы

Спецификация европейской фармакопеи./USP, CoA по запросу

Характеристики

CAS
7791-18-6
Формула
MgCl2·6H2O
Молярная масса
203,30
Класс вещества
Фармацевтическая соль магния
Внешний вид
Бесцветные или белые кристаллы
Растворимость
Очень растворим в воде
Температура хранения
+15…+25 °C
Класс опасности
Нег опасный груз

Применение по отраслям

Инъекционные растворы

Замещение электролитов при дефиците магния. Готовят в асептических условиях по GMP; контролируют эндотоксины и профиль ионов в готовом растворе.

Концентраты

Компонент мешков для гемодиализа. Контролируют ионный профиль и эндотоксины; соответствие монографии обязательно при регистрации формы.

Практические нюансы

Гексагидрат и безводная форма

Гексагидрат — стандарт для парентеральных растворов; безводная — для других применений.

Растворение

Высокая растворимость — готовят при перемешивании до полного растворения кристаллов.

Лимиты алюминия

Критично для парентеральных форм — только фармацевтическое качество.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое помещение +5…+25 °C, герметичная тара.
Меры безопасности
Перчатки и респиратор FFP2 при работе с пылью.
Перевозка
Нег опасный груз.
Вентиляция
Местная вытяжка при взвешивании.
Температурный режим
+5…+25 °C
Тара
Полиэтиленовые мешки или бочки.

Частые вопросы

Чем линия фармацевтической линии отличается?
Линия производителя с полным фармацевтическим пакетом для аудита и парентерального применения. Сверяют показатели с утверждённой спецификацией поставщика и протоколом входного контроля. Документация партии включает результаты анализа чистоты и тяжёлых металлов по запросу.
Какое содержание по европейской фармакопеи.?
98,0–101,0 % MgCl2·6H2O — сверяют в CoA каждой партии. Сверяют показатели с утверждённой спецификацией поставщика и протоколом входного контроля. Документация партии включает результаты анализа чистоты и тяжёлых металлов по запросу.
Применение в диализе?
Компонент концентратов для гемодиализа и перитонеального диализа по монографии. Сверяют показатели с утверждённой спецификацией поставщика и протоколом входного контроля. Документация партии включает результаты анализа чистоты и тяжёлых металлов по запросу.
Контроль алюминия?
Ограничен для парентеральных форм — сверяют CoA перед выпуском растворов. Сверяют показатели с утверждённой спецификацией поставщика и протоколом входного контроля.
Как хранить?
+15…+25 °C, сухое место; слеживание при влаге — просеивание перед растворением.
Какие документы идут с партией?
CoA европейской фармакопеи./USP, SDS, декларация пригодности — по запросу. Для парентеральных растворов дополнительно сверяют лимиты алюминия и результаты испытаний на эндотоксины по спецификации заказчика.