Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Кримперные крышки 20 мм

Name: Кримперные крышки 20 мм
SKU: HP-109453

Нет в наличии

Кримперные крышки 20 мм — обжимные алюминиевые колпачки (тип флип-офф) для укупорки инъекционных флаконов и лабораторных виал с резиновой пробкой. Алюминиевая юбка обжимается по венчику флакона и прочно удерживает эластомерную пробку, обеспечивая герметичность укупорочной системы и сохранение стерильности содержимого. Пластиковый диск из полипропилена (тип флип-офф) защищает зону прокола, служит признаком контроля вскрытия и снимается одной рукой, открывая центральную площадку пробки под иглу. Алюминиевая часть при этом остаётся на месте и продолжает фиксировать пробку. Колпачки соответствуют требованиям фармацевтической упаковки (ISO 8362, ISO 8872, USP, EP, GMP); для 20 мм усилие снятия диска нормируется (не более 35 Н). Обжим выполняют ручными тонгами в лаборатории или автоматом в серийном производстве; венчик флакона, пробку и колпачок подбирают в комплекте.

Категории: Лабораторные реактивы и аналитика, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Обжимная укупорка инъекционных флаконов с резиновой пробкой
Фиксация пробки и защита зоны прокола до вскрытия
Контроль первого вскрытия в фармацевтике и лаборатории

Стандарты и документы

Фармацевтическая упаковка по ISO 8362, ISO 8872; материалы: алюминий (сплав типа 8011) и диск PP; соответствие USP, EP, GMP по данным поставщика.

Характеристики

Класс вещества: обжимной алюминиевый колпачок флип-офф (укупорка флаконов)
Внешний вид: алюминиевая юбка с цветным полипропиленовым диском, диаметр 20 мм
Температура хранения: чистое сухое помещение при обычной температуре
Класс опасности: не относится к опасным грузам
ГОСТ / ТУ: ISO 8362-3/8362-6, ISO 8872; по данным поставщика

Применение по отраслям

Укупорка флаконов с инъекционными препаратами

В производстве инъекционных препаратов, вакцин и биопрепаратов кримперные крышки 20 мм обжимают по венчику флакона поверх резиновой пробки. Так формируется герметичная укупорочная система, которая сохраняет стерильность, защищает пробку от механических повреждений и даёт признак контроля вскрытия. Диск флип-офф снимают перед проколом иглой, оставляя алюминиевую юбку на флаконе. Комплект «флакон — пробка — колпачок» подбирают под один типоразмер венчика.

Обжим виал ручными тонгами

В научных лабораториях, при разработке и мелкосерийном асептическом розливе (например, генотерапевтических препаратов) виалы 20 мм укупоривают ручными обжимными тонгами. Ручной обжим применяют там, где автомат не оправдан, в том числе внутри изолятора при асептической фасовке. Важно использовать тонги, соответствующие типу колпачка, и контролировать равномерность обжима.

Герметичная укупорка виал с образцами

В аналитике и хранении образцов обжимные колпачки 20 мм герметизируют виалы с реактивами, стандартами и пробами, защищая содержимое от испарения и загрязнения. Цветовая кодировка диска помогает различать партии и типы образцов. Колпачок фиксирует пробку, через которую отбирают пробу иглой без разгерметизации всей виалы.

Практические нюансы

Типовые параметры колпачка 20 мм

Диаметр — 20 мм (наружный посадочный около 20,3 мм), высота — порядка 7,5 мм; материал юбки — алюминий (сплав типа 8011), диск — PP; конструкция — флип-офф с защитой зоны прокола; усилие снятия диска для 20 мм — не более 35 Н; стандарты — ISO 8362, ISO 8872.

Флип-офф и другие типы колпачков

Флип-офф (FOT) — колпачок со съёмным пластиковым диском, открываемым одной рукой; тир-офф — цельноалюминиевый с отрывной частью, требует двух рук; флип-тир-ап (FTU) добавляет полное удаление колпачка, а центральные варианты (CET, CEH) отличаются способом раскрытия зоны прокола. Для стерильных инъекций чаще применяют флип-офф.

Контроль качества укупорки

Ключевые проверки — остаточное усилие обжима (герметичность после укупорки), явные признаки вскрытия и стойкость к стерилизации. Комплект «венчик — пробка — колпачок» и калибровку обжима согласуют заранее, чтобы обеспечить целостность укупорочной системы.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Чистое сухое помещение при обычной температуре; тара закрыта для защиты от пыли и биологических загрязнений.
Меры безопасности: Компонент упаковки без химической опасности; острые кромки алюминия — работать аккуратно; при вскрытии диска беречь пальцы.
Перевозка: Перевозится любым видом транспорта в закрытой таре; специальных требований к опасным грузам нет.
Вентиляция: Специальных требований к вентиляции нет.
Температурный режим: Хранение при обычных температурах; алюминиевая часть выдерживает стерилизацию паром и облучением.
Тара: Чистая закрытая транспортная тара, защищающая колпачки от деформации и загрязнения.

Частые вопросы

Из чего состоит кримперная крышка 20 мм?

Из алюминиевой юбки (обычно сплав типа 8011), которая обжимается по венчику флакона, и полипропиленового диска флип-офф, защищающего зону прокола. Юбка фиксирует резиновую пробку, а диск снимается перед проколом иглой.

Что такое конструкция флип-офф?

Флип-офф — комбинированный колпачок «алюминий плюс пластик»: пластиковый диск отщёлкивается большим пальцем одной рукой и открывает центральную площадку пробки под иглу. Алюминиевая юбка при этом остаётся на флаконе и продолжает удерживать пробку.

Каким стандартам соответствуют колпачки?

Фармацевтические обжимные колпачки выпускают по ISO 8362 и ISO 8872, с соответствием требованиям USP, EP и GMP. Для комбинированных колпачков 20 мм усилие снятия диска нормируется и не должно превышать 35 Н.

Как обжимают крышку на флаконе?

Алюминиевую юбку обжимают по венчику флакона поверх пробки ручными тонгами в лаборатории или автоматом в серии. Перед обжимом проверяют совместимость венчика, пробки и колпачка и калибровку инструмента, чтобы обеспечить герметичность без повреждения флакона.

Зачем нужна защита зоны прокола?

Диск флип-офф закрывает центральную часть пробки, сохраняя её чистой до применения, и служит признаком контроля вскрытия. После снятия диска обнажается площадка пробки для введения иглы, а стерильность содержимого поддерживается.

Выдерживают ли колпачки стерилизацию?

Алюминий устойчив к стерилизации паром и облучению, а полипропиленовый диск подбирают стойким к стерилизации и протирке спиртом без деформации и потери цвета. Конкретный режим согласуют с поставщиком по партии.

Как подобрать колпачок под флакон?

Колпачок подбирают по типоразмеру венчика флакона (20 мм) в комплекте с соответствующей пробкой. Колпачок другого диаметра не обеспечит правильную посадку и герметичный обжим.