VA, CAS 25086-89-9

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Коллидон VA 64 — сополимер винилпирролидона с винилацетатом

от 3 200,50 ₽

Коллидон VA 64 (CAS 25086-89-9) — торговая марка BASF для коповидона, сополимера 1-винил-2-пирролидона и винилацетата в массовом соотношении 6 : 4. Это белый или слегка желтоватый сыпучий порошок со слабым характерным запахом, который растворяется в воде и спиртах. Производитель нормирует К-значение 25,2–30,8 и относительную вязкость 1 % раствора в воде 1,178–1,255. В фармацевтике его применяют как сухое связующее при прямом прессовании, связующее при влажной грануляции, плёнкообразователь и солюбилизатор при горячей экструзии. Соответствие монографиям Европейской фармакопеи, USP и японской фармакопеи указывают производитель и поставщики.

Категории: ,
Предложение за суткиПодготовим условия по вашей заявке
Документы на партиюCoA, SDS и TDS по запросу
Доставка по России и СНГСогласуем способ и сроки отгрузки

Основные применения

  • Сухое связующее для прямого прессования
  • Связующее при влажной грануляции
  • Плёнкообразователь и подслой для таблеток
  • Солюбилизатор при горячей экструзии

Фасовка и поставка

Фасовка согласуется при заказе.

Стандарты и документы

Монографии «Коповидон» Европейской фармакопеи и USP, «Копополивидон» японской фармакопеи

Характеристики

CAS
25086-89-9
Формула
(C6H9NO)n·(C4H6O2)m
Молярная масса
средняя масса Mw 45 000–70 000
Класс вещества
сополимер винилпирролидона и винилацетата (коповидон)
Внешний вид
белый или слегка желтоватый сыпучий порошок со слабым характерным запахом
Растворимость
растворы выше 10 % в воде, этаноле, изопропаноле, глицерине, пропиленгликоле; хуже в эфире и углеводородах
Плотность
насыпная плотность 0,2–0,3 г/мл
Температура хранения
не выше 25 °C

Применение по отраслям

Таблетки: связующее и прямое прессование

Обычная доля связующего составляет от 2 до 5 % от конечной массы препарата. Благодаря пластичности гранулы и смеси реже расслаиваются при таблетировании, а таблетки получаются менее хрупкими. Коповидон добавляют к сорбиту, маннитолу, крахмалу и микрокристаллической целлюлозе, собственная связующая способность которых недостаточна.

Плёнки, подслой и покрытия

Плёнки растворимы при любых значениях pH и более эластичны, чем плёнки повидона. Для сахарных покрытий коповидон улучшает сцепление слоя с ядром и повышает ёмкость раствора по пигментам. Его же применяют как барьерный подслой из 10 % раствора в изопропаноле, этаноле, этилацетате или ацетоне.

Горячая экструзия и твёрдые дисперсии

Коповидон служит солюбилизатором в аморфных твёрдых дисперсиях, получаемых распылительной сушкой или горячей экструзией. Высокая температура стеклования, около 101 °C, помогает удерживать действующее вещество в аморфном состоянии при хранении.

Практические нюансы

Коллидон VA 64 и повидон (Коллидон 30)

Сополимер с винилацетатом впитывает за 7 суток примерно в три раза меньше воды, чем повидон, поэтому гранулы меньше липнут к пуансонам во влажном помещении. Связующая способность при влажной грануляции сопоставима с Коллидон 25 и Коллидон 30, а таблетки получаются менее хрупкими и меньше склонны к расслоению.

Показатели спецификации производителя

К-значение (номинально 28) 25,2–30,8; относительная вязкость 1 % раствора в воде 1,178–1,255; азот 7,0–8,0 %; потеря при высушивании не более 5,0 %; полимеризованный винилацетат 35,3–41,4 %; число омыления 230–270; сульфатная зола не более 0,1 %; тяжёлые металлы не более 10 ppm; pH 10 % раствора 3–7.

Влажная грануляция

Связующее вводят либо раствором в процессе грануляции, либо сухим в смеси с остальными компонентами, а растворитель добавляют отдельно; обе схемы дают таблетки сходной твёрдости. Если действующее вещество плохо впитывает растворитель, часть коповидона смешивают с ним, а остаток растворяют. Подходят вода и изопропанол.

Плёнкообразование и влага

Плёнки из коповидона растворимы при любых pH, но поглощают много воды, поэтому в покрытиях его комбинируют с гидроксипропилметилцеллюлозой, шеллаком или макроголом. В описании BASF для барьерного подслоя достаточно 0,4 мг коповидона на см², для плёночного покрытия на основе гидроксипропилметилцеллюлозы нанесено около 3 мг плёнкообразователя на см²; рабочую дозу подбирают на пробной серии.

Совместимость и логистика

Совместимо с

  • лактоза и крахмал
  • микрокристаллическая целлюлоза
  • гидроксипропилметилцеллюлоза и шеллак в покрытиях
  • полиэтиленгликоль

Не рекомендуется

  • использование как единственного плёнкообразователя без менее гигроскопичных компонентов

Особенности хранения

Нераспечатанная оригинальная тара при температуре не выше 25 °C; срок хранения не менее трёх лет по данным производителя.

Транспортировка

Транспортную классификацию подтверждает паспорт безопасности партии.

Хранение и безопасность

Условия хранения
В оригинальной закрытой таре при температуре не выше 25 °C, вдали от влаги.
Меры безопасности
Порошок образует пыль: в справочнике для этого CAS указаны горючесть пыли и раздражение глаз и дыхательных путей. Работайте с аспирацией, в очках и респираторе.
Перевозка
Транспортная классификация указана в паспорте безопасности.
Вентиляция
Местная вытяжка при взвешивании и пересыпании.
Температурный режим
до +25 °C
Тара
Плотно закрытая оригинальная тара с внутренним полиэтиленовым вкладышем.

Закупка и поставка

Минимальный заказ: Объём партии согласуется при заказе.

Фасовка

  • мешки
  • тара по согласованию

Документы

  • паспорт качества
  • паспорт безопасности (SDS)

Оплата

  • безналичный расчёт с НДС

Доставка по России: Доставка по России.

Частые вопросы

Какой CAS у Коллидон VA 64 и что это за вещество?
CAS 25086-89-9 относится к сополимеру 1-винил-2-пирролидона и винилацетата, известному как коповидон; в справочнике по этому номеру Коллидон VA 64 указан среди синонимов. Состав сополимера: 6 частей винилпирролидона и 4 части винилацетата по массе.
Чем Коллидон VA 64 отличается от повидона Коллидон 30?
Это сополимер с винилацетатом, а не гомополимер. По данным технического описания BASF, он пластичнее повидона, поглощает примерно в три раза меньше воды, образует менее хрупкие таблетки и лучше всех повидоновых марок работает как сухое связующее при прямом прессовании.
Какая доля связующего обычно нужна в таблетке?
Техническое описание называет обычный диапазон от 2 до 5 % от конечной массы препарата. В примере жевательных таблеток аскорбиновой кислоты массой 250 мг доля составляет 2,4 %.
В каких растворителях он растворяется?
Растворы с концентрацией выше 10 % готовят в воде, этаноле, изопропаноле, метиленхлориде, глицерине и пропиленгликоле. Хуже растворяется в эфире и углеводородах.
Какие показатели нормирует спецификация производителя?
К-значение 25,2–30,8, относительная вязкость 1 % раствора в воде 1,178–1,255, азот 7,0–8,0 %, потеря при высушивании не более 5,0 %, pH 10 % раствора 3–7, винилпирролидон и винилацетат не более 10 ppm каждый.
Годится ли он для горячей экструзии?
Да, коповидон применяют как солюбилизатор при горячей экструзии и в аморфных твёрдых дисперсиях. В обзоре по коповидону указана температура стеклования 101 °C, а сам полимер сдерживает рекристаллизацию действующего вещества при хранении.
Можно ли использовать его как плёнкообразователь?
Плёнки растворимы при любых значениях pH и эластичнее плёнок повидона, но заметно поглощают влагу, поэтому единственным плёнкообразователем в составе его применяют редко. Рекомендуют сочетать с производными целлюлозы, шеллаком или полиэтиленгликолем.
Каким фармакопейным требованиям он соответствует?
Поставщики и производитель указывают соответствие монографии Европейской фармакопеи «Коповидон», монографии USP «Коповидон» и японской монографии «Копополивидон». Актуальный сертификат партии запрашивайте при заказе.
Как хранить и сколько он хранится?
В нераспечатанной оригинальной таре при температуре не выше 25 °C: срок хранения по данным технического описания составляет не менее трёх лет. Из-за гигроскопичности вскрытую тару закрывайте плотно.

Связанные материалы

  • Коллидон 30 (повидон) — гомополимер винилпирролидона, более гигроскопичный
  • Коллидон CL — сшитый поливинилпирролидон-разрыхлитель, применяется в составах с коповидоном
  • Макрогол 6000 — компонент плёночных покрытий вместе с коповидоном

Аналоги

Используют вместе с

Источники

Смотрите также в: Полимеры, пластики и синтетические смолы Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие