USP, CAS 56-81-5

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Глицерин USP

от 77,00 ₽

Глицерин (пропантриол, CAS 56-81-5) — Глицерин по монографии USP для лекарственных форм, сиропов и капсул с контролем диэтиленгликоль и тяжёлых металлов. Бесцветная вязкая жидкость плотностью около 1,26 г/см³, гигроскопична: открытая тара набирает влагу. Хранят при +5…+40 °C в герметичных бочках и IBC. Фармацевтические сиропы и мази требуют USP-монографии с полным протоколом примесей; каждая партия проходит входной контроль на складе GMP. Совместим с большинством пищевых ароматизаторов при нейтральном pH.

Категории: ,
Предложение за суткиПодготовим условия по вашей заявке
Документы на партиюCoA, SDS и TDS по запросу
Доставка по России и СНГСогласуем способ и сроки отгрузки

Основные применения

  • Сиропы
  • Мази
  • Капсулы
  • Увлажнитель в кремах

Фасовка и поставка

Канистры, бочки 250 кг, IBC 1000 кг.

Стандарты и документы

CAS 56-81-5; CoA с диэтиленгликоль и цветом.

Характеристики

CAS
56-81-5
Формула
C3H8O3
Молярная масса
92,09 г/моль
Класс вещества
Пропантриол
Внешний вид
Бесцветная вязкая жидкость
Растворимость
С водой и этанолом
Плотность
1,26 г/см³
Температура хранения
+5…+40 °C
Класс опасности
Низкая токсичность

Применение по отраслям

Пластификатор и компонент алкидов

В алкидных и эфирных смолах глицерин участвует в этерификации с жирными кислотами; долю задают по кислотному числу и целевой вязкости.

Увлажнитель

В кремах и гелях 2–8 % удерживают влагу в роговом слое; совместим с большинством ПАВ.

Практические нюансы

Глицерин и пропиленгликоль

Глицерин слаще и вязче; пропиленгликоль лучше растворяет ароматизаторы. При приёмке сверяют цвет, запах, массовую долю и диэтиленгликоль по сертификату анализа; отклонения согласуют с технологом до ввода в производство.

Контроль диэтиленгликоль и цвета

диэтиленгликоль и цветовая шкала — ключевые показатели для E422 и USP партий. Для IBC и бочек ведут журнал вскрытий: каждая открытая тара получает срок использования и повторный контроль влаги при длительном хранении на складе.

Приёмка IBC

Сверяют плотность, массовую долю основного вещества и влагу; IBC с предыдущим продуктом промывают. Перед заменой марки в действующей рецептуре проводят лабораторную выработку образца и сравнивают вязкость, цвет и стабильность готового продукта. USP-глицерин на складе GMP хранят отдельно от технических марок; входной контроль включает тяжёлые металлы и диэтиленгликоль по монографии. Технолог фиксирует результаты входного контроля в журнале партии; отклонения по цвету, запаху или массовой доле согласуют с поставщиком до ввода в производство. При длительном хранении повторяют контроль влаги и прозрачности пробы.

Совместимость и логистика

Совместимо с

  • вода
  • ПАВ

Не рекомендуется

  • сильные окислители

Особенности хранения

Закрытая тара

Транспортировка

Без солнца

Хранение и безопасность

Условия хранения
+5…+40 °C, герметично
Меры безопасности
Перчатки
Перевозка
Обычный
Вентиляция
Стандартная
Температурный режим
+5…+40 °C
Тара
ПЭ, нержавеющая сталь

Закупка и поставка

Минимальный заказ: от 25 кг для сыпучих форм; от 200 л для жидкостей — уточняется при заказе

Фасовка

  • канистры 20–30 л
  • бочки 200 л
  • IBC 1000 л
  • мешки 25 кг

Документы

  • паспорт качества
  • паспорт безопасности
  • сертификат анализа по запросу

Оплата

  • безналичный расчёт
  • предоплата
  • отсрочка для постоянных клиентов по договору

Доставка по России: Поставка по России автотранспортом и ж/д; сроки согласуются по региону и объёму

Частые вопросы

Чем USP отличается от E422?
USP — фармацевтическая монография с контролем тяжёлых металлов; E422 — пищевая добавка с иными лимитами примесей и маркировкой. На складе GMP ведут журнал вскрытых бочек по очереди использования.
Как хранить открытую бочку?
USP — фармацевтическая монография с контролем тяжёлых металлов; E422 — пищевая добавка с иными лимитами. На складе GMP ведут журнал вскрытых бочек по очереди использования.
Какой диэтиленгликоль допустим?
Фармацевтический глицерин хранят в чистом складе +15…+25 °C; вскрытую тару используют по принципу «первым пришёл — первым ушёл» в течение 90 суток. На складе GMP ведут журнал вскрытых бочек по очереди использования.
Можно ли заменить на пропиленгликоль?
По USP диэтиленгликоль строго ограничен; при приёмке требуют полный сертификат анализа с методикой. На складе GMP ведут журнал вскрытых бочек по очереди использования.
Нужен ли фильтр перед ванной?
В сиропах пропиленгликоль не заменяет USP-глицерин без перерегистрации лекарственной формы. На складе GMP ведут журнал вскрытых бочек по очереди использования.
Как перевести массу в объём?
Перед розливом сиропов фильтруют через 0,45 мкм при производстве стерильных форм. На складе GMP ведут журнал вскрытых бочек по очереди использования.
Совместим с нитратами?
Массу для рецептуры сиропа считают по массовой доле ≥99,5 % и плотности из CoA. На складе GMP ведут журнал вскрытых бочек по очереди использования.
Чем эта позиция 82636 уникальна?
С перекисью водорода и гипохлоритом в одной линии не смешивают без расчёта. На складе GMP ведут журнал вскрытых бочек по очереди использования.

Связанные материалы

Аналоги

Используют вместе с

  • Вода
  • Этанол

Источники

Смотрите также в: Сырьё для косметики и бытовой химии Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие