Гидроксипропилцеллюлоза HPC-L

Нет в наличии

Гидроксипропилцеллюлоза марки HPC-L (CAS 9004-64-2) — фармацевтическое вспомогательное вещество с низкой степенью гидроксипропилирования (5–16 % гидроксипропоксигрупп). Белый порошок или гранулы; в отличие от обычной HPC низкозамещённый грейд плохо растворим в воде, но быстро разбухает и действует как дезинтегрант и связующее в таблетках. Соответствует требованиям USP к низкозамещённой HPC. Применяют при прямом прессовании, влажной грануляции и экструзии-сферонизации. Низкозамещённый HPC-L даёт быстрое распадание таблетки без резкого скачка вязкости раствора. В рецептуре сочетают с наполнителями, не образующими сильных водородных связей с гидроксипропильными группами.

Основные применения

  • Дезинтегрант таблеток
  • Связующее при грануляции
  • Экструзия гранул

Стандарты и документы

USP низкозамещённая HPC

Характеристики

CAS
9004-64-2
Формула
целлюлоза, 2-гидроксипропиловый эфир
Молярная масса
полимер (Мс по марке)
Класс вещества
полисахаридное вспомогательное вещество
Внешний вид
белый порошок или гранулы
Растворимость
разбухает в воде; растворимость ниже, чем у HPC
Плотность
~0,35 г/см³ насыпная
Температура хранения
+15…+25 °C
ГОСТ / ТУ
USP

Применение по отраслям

Быстрораспадающиеся таблетки

L-HPC добавляют 5–15 % к массе таблетки для капиллярного проникновения воды и разрушения матрицы. При прямом прессовании грейд LH-11 снижает риск кэппинга верхней плашки.

Связующее и дезинтегрант

В влажной грануляции L-HPC связывает частицы и ускоряет распад гранул в воде. Размер частиц подбирают под экран экструзора.

Практические нюансы

L-HPC и кроскармеллоза

L-HPC разбухает капиллярно; кроскармеллоза набухает с образованием геля — выбор зависит от API. На практике режим подбирают по пилотной пробе на линии заказчика.

Прямое прессование

Смешивают с API и наполнителем 5–10 мин в блендере; контролируют влажность смеси

Содержание в рецептуре

До 15 % для быстрого распада; выше 20 % возможно замедление из-за гелеобразования. На практике режим подбирают по пилотной пробе на линии заказчика.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухой склад +15…+25 °C
Меры безопасности
Пылезащитная маска при насыпи
Перевозка
Обычный груз
Вентиляция
Вытяжка при фасовке
Температурный режим
+10…+30 °C
Тара
Мешки с вкладышем

Частые вопросы

Чем L-HPC отличается от HPC?
Низкая замещённость — дезинтегрант; обычная HPC — растворимый плёнкообразователь. Параметры уточняют по паспорту партии и SDS перед вводом в производство.
Типичная доза в таблетке?
5–15 % в зависимости от API и твёрдости таблетки. Параметры уточняют по паспорту партии и SDS перед вводом в производство.
Грейд HPC-L и LH-11?
LH-11 — длинноволокнистый для прямого прессования и антикэппинга. Параметры уточняют по паспорту партии и SDS перед вводом в производство.
Экструзия?
Мелкие фракции LH-31 проходят сито экструдера лучше. Параметры уточняют по паспорту партии и SDS перед вводом в производство.
Регуляторный статус?
Включён в FDA IID и фармакопеи USP/EP как низкозамещённая HPC. Параметры уточняют по паспорту партии и SDS перед вводом в производство.
Хранение?
Закрытая тара, влажность склада до 65 %. Параметры уточняют по паспорту партии и SDS перед вводом в производство.
Сколько HPC-L в таблетке?
Обычно 2–15 % к массе таблетки; выше 20 % возможно замедление высвобождения из-за гелеобразования на поверхности.
Отличие HPC-L от HPC высокой вязкости?
Низкая степень замещения даёт более быстрый набухание в воде; высокозамещённые грейды используют как плёнкообразователи, а не дезинтегранты.