PE

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Полиэтилен, марка PE MG013 R Спецификация №ТНХ-003-2022 Полиэтилен

Нет в наличии

Полиэтилен марки PE MG013 R производится ООО «Томскнефтехим» по Спецификации №ТНХ-003-2022 и относится к полиэтилену низкой плотности без добавок для экструзионно-выдувного формования полых изделий медицинского назначения. Типовая плотность 0,927 г/см³, ПТР 0,3 г/10 мин при 2,16 кг. Материал соответствует требованиям Европейской фармакопеи для медицинского выдува. Применяют для флаконов, бутылок и ёмкостей, контактирующих с лекарственными формами. Хранят в сухом закрытом помещении до 35 °C.

Категории: ,

Основные применения

  • Медицинский выдув
  • Флаконы и ёмкости
  • Фармацевтическая тары

Стандарты и документы

Спецификация №ТНХ-003-2022 Полиэтилен

Характеристики

CAS
9002-88-4
Формула
(C2H4)n
Молярная масса
~28 г/моль (мономерная единица)
Класс вещества
ПЭВД медицинский
Внешний вид
Гранулы натурального цвета
Растворимость
Нерастворим в воде; растворится при нагреве в ароматических растворителях
Плотность
0,927 г/см³
Температура хранения
до 35 °C
Класс опасности
Горючий термопласт
ГОСТ / ТУ
Спецификация №ТНХ-003-2022 Полиэтилен

Применение по отраслям

Выдувная тары для препаратов

PE MG013 R применяют на экструзионно-выдувных машинах для флаконов, бутылок и ёмкостей медицинского назначения. Низкий ПТР обеспечивает равномерную толщину стенки. Отсутствие добавок в рецептуре упрощает валидацию материала по фармакопейным требованиям. Медицинский выдув требует валидации партии на миграцию и совместимость со стерилизацией тары.

Экструзионно-выдувное формование

Гранулы плавят при 170–220 °C на шнековых экструдерах с головкой выдува. При повышенной влажности проводят сушку, чтобы исключить дефекты стенки.

Практические нюансы

PE MG013 R

ПТР 0,3 и плотность 0,927 г/см³ — медленная текучесть для толстостенного медицинского выдува. Медицинский выдув требует валидации партии на миграцию и совместимость со стерилизацией тары.

Режимы выдува

Температура 170–220 °C; чистота линии и протокол сушки фиксируют для медицинских серий. Медицинский выдув требует валидации партии на миграцию и совместимость со стерилизацией тары.

Валидация для фармы

Отсутствие добавок снижает риск миграции, но не заменяет испытания готовой тары на стерилизацию. Медицинский выдув требует валидации партии на миграцию и совместимость со стерилизацией тары.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Сухое помещение до 35 °C без солнца
Меры безопасности
Вытяжка при нагреве расплава; исключить открытый огонь
Перевозка
Авто и ЖД в крытых контейнерах
Вентиляция
Местная вытяжка у экструдера
Температурный режим
5–35 °C
Тара
Мешки 25 кг, биг-бэги 500–1000 кг

Частые вопросы

Какой метод переработки?
Экструзионно-выдувное формование полых медицинских изделий. Медицинский выдув требует валидации партии на миграцию и совместимость со стерилизацией тары.
Соответствует ли фармакопее?
По данным производителя — требованиям Европейской фармакопеи для медицинского выдува. Медицинский выдув требует валидации партии на миграцию и совместимость со стерилизацией тары.
Какие показатели?
Плотность ~0,927 г/см³, ПТР 0,3 г/10 мин при 2,16 кг. Медицинский выдув требует валидации партии на миграцию и совместимость со стерилизацией тары.
Где производят?
ООО «Томскнефтехим»; каналы СИБУР. Медицинский выдув требует валидации партии на миграцию и совместимость со стерилизацией тары.
Как хранить?
Закрытое сухое помещение до 35 °C. Медицинский выдув требует валидации партии на миграцию и совместимость со стерилизацией тары.
Минимальная партия?
От 1 т. Медицинский выдув требует валидации партии на миграцию и совместимость со стерилизацией тары.
Нужна ли сушка?
При повышенной влажности — сушка перед выдувом. Медицинский выдув требует валидации партии на миграцию и совместимость со стерилизацией тары.

Связанные материалы

  • Другие марки полиэтилена СИБУР — Семейство полиолефинов

Аналоги

  • Смежные марки по ПТР и плотности в линейке производителя

Используют вместе с

Источники

Смотрите также в: Полимеры, пластики и синтетические смолы Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие