Соляная кислота 37% фарм

Нет в наличии

Соляная кислота 37% марки Экспресолв — водный раствор HCl (CAS 7647-01-0) фармацевтического профиля с подтверждённым соответствием USP-NF, Ph. Eur. и BP. Монографии нормируют кислотиметрическое содержание 36,5–38,0 %, плотность около 1,19 кг/л и бесцветную прозрачную жидкость без осадка. Применяют для коррекции pH технологических растворов, синтеза солей лекарственных субстанций, мойки оборудования по схемам CIP и приготовления буферов в аналитических лабораториях. Лимиты примесей включают сульфаты ≤0,0005 %, остаток при прокаливании ≤0,008 % и контроль остаточных растворителей по ICH.

Основные применения

  • Коррекция pH и подкисление фармацевтических растворов
  • Синтез солей и очистка оборудования по схемам CIP на фармплощадках
  • Приготовление буферов и титрование в аналитических лабораториях

Стандарты и документы

Соответствие USP-NF, Ph. Eur., BP; спецификация Экспресолв с кислотиметрическим содержанием 36,5–38,0 %.

Характеристики

CAS
7647-01-0
Формула
HCl (≈37% w/w водный раствор)
Молярная масса
36,46 г/моль (HCl)
Класс вещества
Сильная неорганическая кислота
Внешний вид
Бесцветная прозрачная жидкость без осадка
Растворимость
Смешивается с водой в любых соотношениях
Плотность
≈1,19 кг/л при 20 °C
Температура хранения
+15…+25 °C
Класс опасности
Коррозионная жидкость, класс 8

Применение по отраслям

Коррекция pH и синтез солей

В производстве лекарственных форм соляную кислоту фармакопейного качества используют как регулятор кислотности при получении солей активных субстанций, приготовлении инъекционных и пероральных растворов и в технологических операциях, где требуется точный контроль pH. Марка Экспресолв сопровождается документацией, позволяющей включить реагент в спецификацию вспомогательного вещества с отсылкой к монографиям USP-NF, Ph. Eur. и BP.

Буферы и кислотиметрия

В лабораториях контроля качества раствор применяют для приготовления буферных систем, стандартизации титрантов и растворения неорганических образцов перед спектрофотометрией и титрованием. Прозрачность раствора и низкий остаток после прокаливания важны при работе с чувствительными методиками фармакопейного анализа.

Практические нюансы

Ключевые показатели фармакопейной HCl 37 %

Содержание HCl (кислотим.): 36,5–38,0 %. Плотность: ≈1,19 кг/л. Нелетучие вещества: ≤0,01 %. Остаток при прокаливании (как SO4): ≤0,005 %. Сульфаты: ≤0,0005 %. UN 1789, класс 8, PG II.

Применение в фармпроизводстве

Экспресолв ориентирован на GMP-площадки: кислота используется для pH-коррекции, получения гидрохлоридов субстанций и кислотных ванн CIP. Документация Эмпрюв/фармакопейного профиля упрощает квалификацию поставщика при аудите.

Ограничения при работе

Пары HCl раздражают дыхательные пути; контакт с кожей вызывает ожоги. Не смешивать с гипохлоритами — возможно выделение хлора. Тара из обычной стали и алюминия не допускается для длительного хранения концентрата.

Хранение и безопасность

Условия хранения
+15…+25 °C, сухое проветриваемое помещение, оригинальная тара.
Меры безопасности
Перчатки, очки, фартук; при разливе нейтрализовать слабой щёлочью; не вдыхать пары.
Перевозка
Только в упаковке, соответствующей UN 1789; раздельно от щелочей и восстановителей.
Вентиляция
Обязательная вытяжка при переливании и отборе проб.
Температурный режим
+5…+30 °C
Тара
Кислотостойкий полимер или стекло; герметичная укупорка.

Частые вопросы

Чем фармакопейная соляная кислота отличается от технической?
Фармакопейная марка контролируется по содержанию HCl 36,5–38,0 %, лимитам сульфатов, хлора, аммония и остаточных растворителей согласно USP-NF, Ph. Eur. и BP. Техническая кислота может содержать повышенные примеси металлов и сульфатов, неприемлемые для фармпроизводства и валидации аналитических методик.
Какие документы идут с партией Экспресолв?
К каждой отгрузке прилагают сертификат анализа (CoA) с результатами фармакопейных испытаний, паспорт безопасности (SDS) и спецификацию производителя. По запросу доступны данные о прослеживаемости партии для аудита поставщика.
Можно ли использовать раствор для мойки оборудования CIP?
Да, разбавленные растворы HCl применяют в схемах кислотной мойки нержавеющего оборудования на фармплощадках. Концентрацию и время контакта подбирают по валидации CIP; после цикла выполняют промывку водой до нейтрального pH смывов.
Как хранить открытую бутыль?
Плотно закрыть кислотостойкой пробкой, маркировать дату вскрытия и хранить вертикально при +15…+25 °C вдали от щелочей и металлов. При помутнении или осадке партию к использованию не допускают.
Какой UN-номер у соляной кислоты 37 %?
Концентрированный водный раствор HCl относится к UN 1789 «Соляная кислота», класс опасности 8, упаковочная группа II. При организации перевозки учитывают требования ADR к коррозионным жидкостям и совместимости с другими грузами.
Как контролировать содержание HCl в партии?
Основной показатель — кислотиметрическое титрование щёлочью с фенолфталеином или потенциометрическим датчиком. В CoA указывают массовую долю 36,5–38,0 %; при входном контроле сверяют плотность (около 1,19 кг/л) и прозрачность раствора.