Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Натрия гидрокарбонат Ph. Eur. USP DC тонкий Кемикалс

Нет в наличии

Гидрокарбонат натрия фармакопейного качества DC тонкий Кемикалс (каталог 111721, CAS 144-55-8, NaHCO3, M 84,01 г/моль) соответствует монографиям Ph. Eur. и USP и предназначен в том числе для гемодиализных применений. Белый кристаллический порошок со слабощелочной реакцией раствора. Типичные ориентиры фармакопейных партий: содержание 99,0–101,0 %, потеря при высушивании не более 0,25 %, pH 5 % раствора не выше 8,6. Перед закладкой в рецептуру или диализный контур сверяют CoA партии.

Категории: Кислоты, щёлочи, соли и неорганические реагенты, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Применение по назначению марки и CoA партии
Контроль показателей чистоты перед критичным процессом
Работа с учётом профиля опасности вещества

Стандарты и документы

CAS 144-55-8; квалификация и стандарты — по названию позиции и CoA.

Характеристики

CAS: 144-55-8
Формула: NaHCO3
Молярная масса: 84,01 г/моль
Класс вещества: фармакопейная субстанция / вспомогательное вещество
Внешний вид: белый или почти белый кристаллический порошок
Растворимость: растворим в воде, практически нерастворим в этаноле 96%
Плотность: 2,20 г/см³
Температура хранения: +15…+25 °C

Применение по отраслям

Фармакопейный гидрокарбонат

Гидрокарбонат натрия фармакопейного качества DC тонкий Кемикалс (каталог 111721, CAS 144-55-8, NaHCO3, M 84,01 г/моль) соответствует монографиям Ph. Eur. и USP и Партию 111721 применяют там, где нужны тесты Ph. Eur./USP и документируемое назначение, включая гемодиализные контуры после локальной квалификации.

Буферы и калибровка кислот

Тот же NaHCO3 используют в карбонатных буферах и кислотиметрии, если CoA подтверждает нужные лимиты. Для карточки 113581 контролируйте соответствие заявленной квалификации по CoA и не смешивайте требования разных сортов без пересчёта.

Практические нюансы

Особенности марки DC тонкий Кемикалс

Партия 113581 поставляется как Натрия гидрокарбонат, фарм. (Ph. Eur., USP), DC тонкий Кемикалс. Сверяйте каталожный номер и CoA: квалификация и примеси важнее торгового названия. Не смешивайте требования AR/технических сортов с фармакопейными монографиями без перепроверки.

Практический отбор и подготовка

Отбирайте навеску быстро, сразу закрывайте тару. Для NaHCO3 учитывайте гигроскопичность или светочувствительность, если они характерны. Растворы готовьте на воде подходящей чистоты для методики.

Ограничения применения

Карточка не заменяет валидацию процесса и локальный SDS. Нормы ГОСТ и фармакопей — ориентиры; решающим остаётся CoA конкретной партии и ваша нормативная документация.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Согласно SDS партии; типично прохладное сухое место без прямого света для чувствительных веществ.
Меры безопасности: Очки, перчатки; для едких и окислителей — защита кожи и вентиляция.
Перевозка: По правилам для данного класса опасности или как лабораторный реактив.
Вентиляция: Общая вентиляция; местная вытяжка при пыли, газах хлора или щелочных аэрозолях.
Температурный режим: +5…+30 °C, если иное не указано в SDS
Тара: Плотная тара производителя; для гипохлорита — непрозрачная коррозионностойкая.

Частые вопросы

Какой CAS у продукта?

Тот же реестровый номер 144-55-8, что у лабораторного гидрокарбоната, но партия DC ориентирована на монографии Ph. Eur. и USP. Формула NaHCO3; перед приёмкой сверьте каталожный код 111721 на упаковке.

Какие документы нужны?

Помимо CoA и SDS запросите подтверждение соответствия фармакопейным монографиям и, если ваша спецификация для гемодиализа требует, данные по микробиологической чистоте или эндотоксинам. Обычного лабораторного паспорта AR недостаточно.

Как хранить?

Фармакопейный гидрокарбонат хранят в плотно закрытой таре, защищая от влаги и посторонних запахов склада. Не вскрывайте мешок или банку заранее — отбор делайте непосредственно перед составлением раствора диализата по внутренней инструкции.

Чем эта марка отличается от технического сорта?

Здесь заявлены Ph. Eur. и USP с контролем примесей под медицинские применения, включая гемодиализный контур, а не только щёлочность. Технический карбонат/гидрокарбонат таких монографий не закрывает.

Что значит назначение для гемодиализа?

Производитель позиционирует партию 111721 для гемодиализных применений при выполнении Ph. Eur./USP, но окончательную пригодность утверждает ваша валидированная спецификация и входящий контроль. Не подменяйте её бытовой пищевой содой.

Нужны ли СИЗ?

При навешивании порошка используйте очки, перчатки и при пылении — респиратор; сам гидрокарбонат сравнительно мягкий, но фармакопейная зона требует дисциплины чистого участка. Следуйте локальным правилам асептики склада.

Можно ли заменить AR-сортом?

Нет, если регламент требует фармакопеи или диализного допуска: у AR другие пределы и нет того же досье. Замена возможна только после формального сравнения спецификаций и разрешения QA.