Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Натрия гидроксид EP/NF

Нет в наличии

Eur.) и Национальному формуляру США (NF). По Ph. Eur. содержание основного вещества 97,0–100,5% с ограничением карбонатов; по NF/USPNF — не менее 95,0% и не более 100,5% щёлочи с Na2CO3 не более 3,0%. Продукт применяют в фармпроизводстве для регулирования pH, синтеза активных субстанций, приготовления титрованных растворов и в контрольно-аналитических лабораториях. Гранулированная форма снижает пыление при взвешивании и упрощает дозирование в валидированных процессах. Хранят в герметичной таре, защищённой от CO2 и влаги; при открытии банки минимизируют контакт с атмосферой.

Категории: Кислоты, щёлочи, соли и неорганические реагенты, Лабораторные реактивы и аналитика, Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Основные применения

Регулирование pH в фармпроизводстве
Титриметрический анализ и ОКК
Синтез и очистка API

Стандарты и документы

Ph. Eur., NF/USP-NF; CAS 1310-73-2

Характеристики

CAS: 1310-73-2
Формула: NaOH
Молярная масса: 40,00 г/моль
Класс вещества: щёлочь, фармакопейный реагент
Внешний вид: белые гигроскопичные гранулы
Растворимость: очень хорошо растворим в воде
Плотность: ≈2,13 г/см³ (твёрдое вещество)
Температура хранения: сухое место, +15…+25 °C
Класс опасности: коррозионное, едкое
ГОСТ / ТУ: Ph. Eur., NF

Применение по отраслям

Регулирование pH и синтез API

Фармакопейный NaOH используют для нейтрализации в синтезе активных субстанций, приготовления растворов для экстракции и в производстве инъекционных форм после валидации примесей по COA партии.

Стандартные растворы и титрование

Гранулы растворяют в воде без углекислоты для приготовления стандартных растворов 0,1–1 моль/л; применяют в кислотно-основном титровании, анализе жирных кислот и контроле чистоты сырья. Растворы готовят непосредственно перед анализом и хранят в полиэтиленовой посуде с плотной крышкой, поскольку щёлочь быстро поглощает углекислый газ из воздуха и снижает точную молярность.

Практические нюансы

Фармакопейные показатели

Массовая доля основного вещества 98–100,5% (кислотиметрия); хлориды ≤0,02%; сульфаты ≤0,02%; железо ≤0,001%; карбонаты ≤1,0%; UN 1823.

EP и NF

Ph. Eur. задаёт массовую долю основного вещества 97–100,5% и лимиты ионов; NF требует ≥95% щёлочи с ≤3% Na2CO3; оба статуса подтверждаются сертификатом анализа поставщика.

Приготовление стандартного раствора

Взвешивают гранулы в сухой посуде, растворяют в деионизованной воде без углекислоты, охлаждают и доводят объём; титруют стандартной кислотой для точной молярности.

Хранение и безопасность

Условия хранения: Сухое прохладное место, плотно закрыто
Меры безопасности: Очки, перчатки, фартук; при ожоге промывка водой 15 мин
Перевозка: Правила перевозки коррозивных веществ
Вентиляция: Вытяжка при растворении
Температурный режим: +15…+25 °C
Тара: Полиэтилен или нержавеющая сталь

Частые вопросы

Чем EP/NF отличается от технической каустической соды?

Фармакопейный продукт имеет жёсткие лимиты на карбонаты, хлориды, сульфаты, железо и тяжёлые металлы с COA по методам Ph. Eur./NF; техническая сода — более широкие допуски.

Какая массовая доля основного вещества по Ph. Eur.?

97,0–100,5% NaOH; карбонаты не более 2,0% как Na2CO3; хлориды и сульфаты до 50 ppm.

Почему гранулы, а не чешуя?

Гранулы меньше пылят при взвешивании в лаборатории и фармцехе, что повышает безопасность и точность дозирования.

Как хранить откисания?

NaOH поглощает CO2 с образованием Na2CO3; используют герметичную тару и минимизируют время контакта с воздухом.

Какой UN номер?

UN 1823, класс 8, упаковочная группа II для твёрдой каустической соды.

Можно ли использовать в пищевых добавках?

Для пищевого применения требуется отдельный статус и спецификация; EP/NF ориентирован на фарму и лаборатории, не на пищевой E524 без дополнительной документации.