Ихтаммол субстанция

Нет в наличии

Ихтаммол (битумосульфонат аммония, CAS 8029-68-3) — жидкая фармацевтическая субстанция тёмно-коричневого цвета с характерным битумным запахом, получаемая сухой перегонкой битуминозных сланцев, сульфированием дистиллята и нейтрализацией аммиаком. В составе органически связанная сера (типичный ориентир не менее 10,5 % по фармтребованиям) обеспечивает антисептическое и противовоспалительное действие при наружном и ректальном применении. Субстанция растворима в воде и глицерине, входит в рецептуры мазей 10–20 %, глицериновых растворов и ректальных форм. Перед выпуском серии сверяют массовую долю общей и органической серы, потери при высушивании и растворимость по паспорту партии.

Основные применения

  • Активное вещество ихтиоловых мазей и антисептических паст при дерматите, экземе и фурункулезе
  • Компонент ректальных суппозиториев и тампонов при воспалительных заболеваниях органов малого таза
  • Сырьё для ветеринарных наружных мазей и растворов при кожных поражениях

Стандарты и документы

Контроль по ФСП 42-2957-08: органически связанная сера, общая сера, потери при высушивании, сульфатная зола.

Характеристики

CAS
8029-68-3
Формула
смесь аммониевых солей сульфонированных продуктов перегонки сланцев
Молярная масса
смесь (типичная формула C28H36S5O6(NH4)2)
Класс вещества
битумосульфонат аммония, фармацевтическая субстанция
Внешний вид
почти чёрная сиропообразная жидкость, в тонком слое коричневая
Растворимость
растворима в воде и глицерине, мало растворима в спирте 95 % и эфире
Температура хранения
+8…+25 °C, защита от света
Класс опасности
малоопасное сырьё; требуется вентиляция при работе с концентратом
ГОСТ / ТУ
ФСП 42-2957-08

Применение по отраслям

Субстанция для наружных и ректальных лекарственных форм

Ихтаммол применяют в мазях, пастах и глицериновых растворах как противовоспалительный и антисептический компонент. При наружном применении концентрация обычно 10–20 %; при гинекологических показаниях используют суппозитории с 0,2 г субстанции или 10 % глицериновый раствор на тампонах. Вещество стимулирует местное кровообращение и способствует созреванию инфильтратов при фурункулезе.

Компонент магистральных и аптечных смесей

В дерматологической практике ихтаммол применяют при экземе, псориазе на стационарной стадии, рожистом воспалении и пиодермии. Субстанция улучшает трофику кожи за счёт слабого местнораздражающего действия с последующим обезболиванием.

Практические нюансы

Показатели ФСП 42-2957-08

Контроль: внешний вид, растворимость, общая сера ≥14 %, органически связанная ≥10,5 %, потери ≤50 %, сульфатная зола ≤0,3 %.

Механизм противовоспалительного действия

Ихтаммол ингибирует липоксигеназу и циклооксигеназу, снижая образование лейкотриенов и простагландинов. Активен против золотистого стафилококка и стрептококка пиогенного.

Отличие от растительных аналогов

Фармакопейный ихтаммол из битуминозных сланцев имеет характерный битумный запах. Продукты на сульфированных растительных маслах органолептически и химически отличаются и не соответствуют монографиям Ph.Eur. и USP.

Хранение и безопасность

Условия хранения
Температура +8…+25 °C, влажность не выше 70 %, защита от прямого солнечного света.
Меры безопасности
Работать в вытяжном шкафу при отборе проб; использовать перчатки и защитные очки.
Перевозка
Транспортировка как химического сырья в упаковке изготовителя.
Вентиляция
Общая приточно-вытяжная вентиляция склада; локальная вытяжка при розливе.
Температурный режим
Не допускать нагрева выше +40 °C.
Тара
Плотно укупоренные бочки, канистры или флаконы, стойкие к водным растворам.

Частые вопросы

Как получают ихтаммол-субстанцию из сланцев?
Промышленный ихтаммол получают сухой перегонкой битуминозных сланцев, сульфированием дистиллята и нейтрализацией аммиаком. Продукт — смесь сульфонированных фракций сланцевого масла.
Какие показатели контролируют по ФСП 42-2957-08?
Типичный перечень: внешний вид, растворимость, общая сера ≥14 %, органически связанная ≥10,5 %, потери при высушивании ≤50 %, сульфатная зола ≤0,3 %.
В каких концентрациях ихтаммол вводят в мази?
Для наружного применения — втирания 10–20 %. Для ректальных форм — суппозитории с 0,2 г или тампоны с 10 % глицериновым раствором.
С какими веществами ихтаммол несовместим?
В растворах несовместим с йодистыми солями, алкалоидами и солями тяжёлых металлов — смешение приводит к выпадению осадка.
Чем отличается сланцевый ихтаммол от растительных аналогов?
Фармакопейный ихтаммол из сланцев имеет битумный запах и профиль серосодержащих фракций. Продукты на сульфированных растительных маслах не соответствуют Ph.Eur. и USP.
Как хранить жидкую субстанцию после вскрытия?
Тару плотно закрывают и хранят при +8…+25 °C вдали от света. При помутнении проводят повторный входной контроль.