Вазелин субстанция 160, CAS 8009-03-8

Реальная тара может отличаться от изображённой на фотографии

Вазелин субстанция 160

Нет в наличии

Вазелин субстанция 160 — нефтяной петролатум CAS 8009-03-8 с нормированной консистенцией: показатель пенетрации 160–180 единиц (0,1 мм) при 25 °C по методике, близкой к ASTM D937. Марка задаёт среднюю мягкость массы — пластичность достаточна для тубовых экструдеров и гомогенизаторов мазевых линий без избыточной липкости. Однородная мазеобразная масса от белого до светло-жёлтого; плавление 38–60 °C, плотность 0,82–0,88 г/см³, нерастворимость в воде. Технологи серийного производства выбирают марку 160 для стабильной реологии при дозировании API и наполнении туб.

Категории: ,

Основные применения

  • Серийное производство мазей с заданной консистенцией
  • Регулировка пластичности рецептур без смены базового петролатума
  • Контрактное фасование в тубы и банки

Стандарты и документы

Консистенция 160–180 при 25 °C; ориентир по плавлению — ФС.2.2.0003.15 (38–60 °C).

Характеристики

CAS
8009-03-8
Формула
смесь насыщенных углеводородов
Класс вещества
петролатум марки 160 (нормированная консистенция)
Внешний вид
белая до кремовой однородная мазеобразная масса
Растворимость
практически нерастворим в воде и этаноле; смешивается с минеральными маслами
Плотность
0,82–0,88 г/см³
Температура хранения
15–25 °C
Класс опасности
4 класс опасности; горюч при нагреве
ГОСТ / ТУ
ФС.2.2.0003.15 (базовая фармакопея)

Применение по отраслям

Стабильная консистенция на мазевых линиях

При отклонении пенетрации от 160–180 технолог корректирует температуру плавления или долю жидкого парафина.

Тубы и банки на линии

Контрактные площадки стандартизируют марку 160 для линейки дерматологических мазей — одна база упрощает валидацию CIP и смену рецептур. Перед запуском серии сверяют консистенцию входящей партии с эталоном предыдущей кампании.

Бальзамы и защитные пасты

В косметических бальзамах марка 160 даёт баланс между растяжимостью и удержанием формы в банке. Смешивают с 5–15 % воска или масла для финальной текстуры.

Практические нюансы

Показатели марки 160

Консистенция при 25 °C: 160–180. Плавление: 38–60 °C. Плотность: 0,82–0,88 г/см³. Кинематическая вязкость при 100 °C (ориентир каталогов): 5–7 мм²/с. Кислотность: ≤0,5 мл 0,01 М NaOH.

Выбор марки по линии

Для туб 30–50 мл с узким носиком предпочтительна пенетрация 165–180. Для банок 50+ г допускается 150–165 — масса держит форму при вскрытии.

Коррекция консистенции

Пенетрация 160–180 соответствует средней мягкости по ГОСТ ISO 2137. Если показатель ниже 150, в партию добавляют 2–5 % очищенного вазелинового масла и повторно измеряют консистенцию при 25 °C.

Хранение и безопасность

Условия хранения
15–25 °C, сухое помещение, тара закрыта.
Меры безопасности
Плавление только на водяной бане до 65 °C максимум.
Перевозка
Обычный груз.
Вентиляция
Вытяжка при плавлении объёмов свыше 50 кг.
Температурный режим
Хранение 10–30 °C.
Тара
Полиэтиленовые ведра, стальные бочки с вкладышем.

Частые вопросы

Что означает цифра 160 в названии?
Это нормированная консистенция (пенетрация конусом) в диапазоне 160–180 единиц при 25 °C. Чем выше число, тем мягче масса.
Чем марка 160 отличается от обычной субстанции?
Обычная субстанция нормируется по фармакопее (плавление, вязкость, зола). Марка 160 дополнительно фиксирует пенетрацию для повторяемости на линии.
Можно ли смешивать две партии 160 разных поставщиков?
Только после сравнения COA: пенетрация, плавление и кислотное число должны попадать в заявленные диапазоны. Смешение вне валидации процесса на GMP-площадке запрещено.
Как измеряют консистенцию при приёмке?
Пенетрометром при 25 ±0,5 °C по методике, согласованной с ASTM D937 или аналогом в COA поставщика.
Подходит ли для глазных мазей?
Зависит от полного соответствия ФС, включая восстанавливающие вещества и микробиологию. Марка 160 — коммерческое обозначение консистенции, не заменяет фармстатус субстанции.
Как регулировать густоту в рецептуре?
Добавление 5–10 % жидкого парафина снижает пенетрацию; 2–5 % воска повышает жёсткость. Корректировку вносят на пилотной партии.

Связанные материалы

  • Вазелин субстанция — базовая фармсубстанция без индекса консистенции
  • Петролатум марки 815 — аналог с консистенцией 160–180 по каталогу поставщика
  • Жидкий парафин — разбавитель для снижения жёсткости

Аналоги

  • марка 140–160 (более плотная)
  • белый петролатум по USP

Используют вместе с

  • оксид цинка в пастах
  • кортикостероиды в мазях

Источники

Смотрите также в: Сырьё для косметики и бытовой химии Фармацевтическое и биохимическое сырьё

Похожие